ATENOLOL

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Atenolol

Boleh didapati daripada:

SGPharma Pvt. Ltd;

Kod ATC:

C07AB03

INN (Nama Antarabangsa):

Atenolol

Dos:

0,5 mg/mL

Borang farmaseutikal:

Solución para inyección IV.

Dikeluarkan oleh:

SGPharma Pvt. Ltd;

Ringkasan produk:

Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 10 mL cada una.

Status kebenaran:

Aprobado

Tarikh kebenaran:

2013-11-19

Ciri produk

1
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATENOLOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV
FORTALEZA:
0,5 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar
con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-196-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de noviembre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Atenolol*
* Se añade 5 % de exceso.
0,5 mg
Cloruro de sodio
Ácido cítrico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Arritmias:
ATENOLOL INYECCIÓN se indica en el tratamiento de las arritmias.
Para
el
tratamiento
de
intervención
temprana
del
Infarto
Agudo
de
Miocardio:
ATENOLOL INYECCIÓN está indicado en el tratamiento de pacientes
hemodinámicamente
estables con infarto agudo de miocardio definido o sospechado para
reducir la mortalidad
cardiovascular. El tratamiento puede ser iniciado tan pronto como el
estado clínico del
paciente lo permita. Algunos subgrupos (por ejemplo, pacientes de edad
avanzada con la
presión arterial sistólica por debajo de 120 mm Hg) tienen menos
probabilidades de
beneficiarse del tratamiento.
CONTRAINDICACIONES:
ATENOLOL INYECCIÓN está contraindicado en el Síndrome de Enfermedad
Sinusal,
bradicardia, bloqueo cardiaco mayor que el primer grado, shock
cardiogénico, acidosis
metabólica, perturbaciones severas de la circulación arterial
periférica, feocromocitoma no
tratado, fallo cardiaco evidente. ATENOLOL INYECCIÓN está
contraindicado en aquellos
pacientes con historial de hipersensibilidad al Atenolol o a
cualquiera de los componentes de
la droga.
2
PRECAUCIONES:
Diabetes e Hipoglicemia:
ATENOLOL INYECCIÓN
debe utilizarse con precaución en pacientes diabéticos, si se
requiere
un
agente
beta-bloqueador.
Los
beta-bloqueadores
pueden
enmascarar
la
taquicardia que ocurre