Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Perancis
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
atazanavir (as sulfate)
Krka, d.d., Novo mesto
J05AE08
atazanavir
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
L'Atazanavir Krka capsules, co-administré avec une faible dose de ritonavir, sont indiqués pour le traitement du VIH-1 chez les adultes infectés et les patients pédiatriques de 6 ans et plus, en combinaison avec d'autres médicaments antirétroviraux. Sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations PI). Le choix de l'Atazanavir Krka dans le traitement expérimenté patients adultes et pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement.
Revision: 2
Autorisé
2019-03-25
55 B. NOTICE 56 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT ATAZANAVIR KRKA 150 MG GÉLULES ATAZANAVIR KRKA 200 MG GÉLULES ATAZANAVIR KRKA 300 MG GÉLULES atazanavir VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce qu’Atazanavir Krka et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atazanavir Krka 3. Comment prendre Atazanavir Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Atazanavir Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ATAZANAVIR KRKA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ATAZANAVIR KRKA EST UN MÉDICAMENT ANTIVIRAL (OU ANTIRÉTROVIRAL). Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés _inhibiteurs de protéase_. Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi Atazanavir Krka réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH. Atazanavir Krka gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus. Votre médecin vous a prescrit Atazanavir Krka parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SID Baca dokumen lengkap
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Atazanavir Krka 150 mg gélules Atazanavir Krka 200 mg gélules Atazanavir Krka 300 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Atazanavir Krka 150 mg gélules_ Chaque gélule contient 150 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate). Excipient à effet notoire: Chaque gélule contient 79,43 mg de lactose monohydraté. _Atazanavir Krka 200 mg gélules_ Chaque gélule contient 200 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate). Excipient à effet notoire: Chaque gélule contient 105,91 mg de lactose monohydraté. _Atazanavir Krka 300 mg gélules_ Chaque gélule contient 300 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate). Excipient à effet notoire: Chaque gélule contient 158,86 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule _Atazanavir Krka 150 mg gélules_ Gélule de gélatine de taille 1. Le corps de la gélule est blanc ou presque blanc, la coiffe de la gélule est de couleur orange-brunâtre. La marque A150 est imprimée en noir sur la coiffe de la gélule. Le contenu de la gélule est une poudre blanc-jaunâtre à blanc-jaune. _Atazanavir Krka 200 mg gélules_ Gélule de gélatine de taille 0. Le corps et la coiffe de la gélule sont de couleur orange-brunâtre. La marque A200 est imprimée en noir sur la coiffe de la gélule. Le contenu de la gélule est une poudre blanc-jaunâtre à blanc-jaune. _Atazanavir Krka 300 mg gélules_ Gélule de gélatine de taille 00. Le corps de la gélule est blanc ou presque blanc, la coiffe de la gélule est de couleur brun foncé. La marque A300 est imprimée en blanc sur la coiffe de la gélule. Le contenu de la gélule est une poudre blanc-jaunâtre à blanc-jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Atazanavir Krka gélules, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte Baca dokumen lengkap