Ataxxa vet 1250 mg / 250 mg paikallisvaleluliuos

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
04-03-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
04-03-2022

Bahan aktif:

Permethrin, Imidacloprid

Boleh didapati daripada:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Kod ATC:

QP53AC54

INN (Nama Antarabangsa):

Permethrin, Imidacloprid

Dos:

1250 mg / 250 mg

Borang farmaseutikal:

paikallisvaleluliuos

Unit dalam pakej:

Kaupan: 1 x 2,5 ml (VNR-numero: 035144) Ei kaupan: 3 x 2,5 ml, 4 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml, 10 x 2,5 ml

Jenis preskripsi:

Itsehoito: 1 x 2,5 ml Ei kaupan: 3 x 2,5 ml, 4 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml, 10 x 2,5 ml

Kawasan terapeutik:

Permetriini

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

2022-03-29

Risalah maklumat

                                1
PAKKAUSSELOSTE
ATAXXA VET 200 MG/40 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT
ENINTÄÄN 4 KG
ATAXXA VET 500 MG/100 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT
YLI 4 KG
–
10 KG
ATAXXA VET 1250 MG/250 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE, JOTKA
PAINAVAT YLI 10 KG
–
25 KG
ATAXXA VET 2000 MG/400 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE, JOTKA
PAINAVAT YLI 25 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ataxxa vet 200 mg/40 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat
enintään 4 kg
Ataxxa vet 500 mg/100 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat
yli 4 kg–10 kg
Ataxxa vet 1250 mg/250 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka
painavat yli 10 kg–25 kg
Ataxxa vet 2000 mg/400 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka
painavat yli 25 kg
permetriini (40:60)/imidaklopridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 0,4 ml:n pipetti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Permetriini (40:60)
200,0 mg
Imidaklopridi
40,0 mg
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,4 mg
Yksi 1,0 ml:n pipetti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Permetriini (40:60)
500,0 mg
Imidaklopridi
100,0 mg
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni (E321)
1,0 mg
Yksi 2,5 ml:n pipetti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Permetriini (40:60)
1250,0 mg
Imidaklopridi
250,0 mg
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni (E321)
2,5 mg
2
Yksi 4,0 ml:n pipetti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Permetriini (40:60)
2000,0 mg
Imidaklopridi
400,0 mg
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni (E321)
4,0 mg
Kirkas kellertävä tai ruskehtava liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien kirpputartuntojen (_Ctenocephalides felis_) hoitoon ja
ehkäisyyn.
Koirassa olevat kirput kuolevat vuorokauden sisällä hoidosta. Yksi
hoitokerta riittää estämään uudet
kirpputartunnat neljäksi viikoksi. Valmistetta voidaan käyttää
osana kirppuallergian aiheuttaman
ihotu
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ataxxa vet 1250 mg/250 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka
painavat yli 10 kg-25 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 2,5 ml:n pipetti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Permetriini (40:60) 1250,0 mg
Imidaklopridi 250,0 mg
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni (E321) 2,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas kellertävä tai ruskehtava liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirien kirpputartuntojen (_Ctenocephalides felis_) ehkäisyyn ja
hoitoon.
Koirassa olevat kirput kuolevat vuorokauden sisällä hoidosta. Yksi
hoitokerta riittää estämään uudet
kirpputartunnat neljäksi viikoksi. Valmistetta voidaan käyttää
osana kirppuallergian aiheuttaman
ihotulehduksen (FAD) hoitoa silloin kun eläinlääkäri on
diagnosoinut sen aiemmin.
Valmisteen akarisidinen vaikutus _Rhipicephalus sanguineus_ – ja
_Ixodes ricinus_ –puutiaisiin kestää
neljä viikkoa ja _Dermacentor reticulatus_ –puutiaisiin kolme
viikkoa. Karkottava vaikutus _Ixodes _
_ricinus _–puutiaisiin kestää kolme viikkoa.
Hoitoa aloitettaessa koiraan jo kiinnittyneinä olleet puutiaiset
eivät mahdollisesti kuole kahden päivän
kuluessa hoidosta ja saattavat pysyä kiinnittyneinä ja näkyvillä.
Tästä syystä on suositeltavaa poistaa
koirassa jo olevat puutiaiset hoitoa aloitettaessa ja estää näin
niiden kiinnittyminen ja veren imeminen.
Yhden hoitokerran karkotevaikutus (hyönteisten pistämisen esto)
kestää _Phlebotomus perniciosus_ -
hietasääskeä vastaan kolme viikkoa ja hyttysiä (_Aedes aegypti_)
vastaan 7 – 14 vuorokautta käsittelyn
jälkeen.
2
_Phlebotomus perniciosus_ -hietasääsken levittämän _Leishmania
infantum_ -infektion riski pienenee
enintään kolmen viikon ajaksi. Vaikutus on epäsuora, koska valmiste
vaikuttaa tartunnanvälittäjää
vastaan.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle seitsemän viikon ikäisille koiranpennuille
tai alle 10 
                                
                                Baca dokumen lengkap