Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IMIDACLOPRID; PERMETHRINE
Krka d.d., Novo mesto
QP53AC54
IMIDACLOPRID; PERMETHRIN
Spot-on oplossing
IMIDACLOPRID 400 mg/flacon; PERMETHRINE 2000 mg/flacon,
Toediening als spot-on
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Permethrin, combinations
IE/V/0439/004
2015-10-07
BD/2023/REG NL 115889/zaak 1020682 1 / 25 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 115889/zaak 1020682 2 / 25 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ataxxa 2000 mg/400 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van meer dan 25 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 4,0 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Permethrine 2000,0 mg Imidacloprid 400,0 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Butylhydroxytolueen (E321) 4,0 mg Triglyceriden, middellange keten N-methylpyrrolidon 800,0 mg Citroenzuur (E330) Dimethylsulfoxide Heldere, gele tot bruine spot-on oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT Hond. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de behandeling en de preventie van een vlooieninfestaties (_Ctenocephalides felis_). Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de behandeling. Een éénmalige behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende vier weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD). Het diergeneesmiddel heeft een aanhoudende acaricide werking tegen tekeninfestaties (_Rhipicephalus _ _sanguineus_ en _Ixodes ricinus_ gedurende vier weken en _Dermacentor reticulatus_ gedurende drie weken) en aanhoudende afwerende werking (_Ixodes ricinus_) gedurende drie weken. Teken die al op de hond aanwezig zijn, worden mogelijk niet binnen twee dagen na de behandeling gedood en kunnen vastgehecht en zichtbaar blijven. Daarom wordt aanbevolen om teken die al op de hond aanwezig waren op het moment van de behandeling, te verwijderen, om te voorkomen dat ze zich vasthechten en een bloedmaaltijd nemen. Eén behandeling biedt een afwerende (anti-voedende) werking tegen de zandvlieg _ Phlebotomus _ BD/2023/REG NL 115889/zaak 1020682 3 / 25 _perniciosus_ gedurende drie weken en tegen de mug _ Aedes aegyp Baca dokumen lengkap