ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-05-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-03-2022

Bahan aktif:

acetilszalicilsav; pszeudoefedrin

Boleh didapati daripada:

Bayer Hungária Kft.

Kod ATC:

N02BA01

INN (Nama Antarabangsa):

acetylsalicylic acid; pseudoephedrine

Unit dalam pakej:

10x tasakban 20x tasakban

Kelas:

TK

Jenis preskripsi:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-20613 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-20613 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: ASPIRIN COMPLEX Forró Ital 500 mg/30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-20613

Status kebenaran:

Fix kombináció

Tarikh kebenaran:

2008-08-05

Risalah maklumat

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ASPIRIN COMPLEX 500 MG / 30 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
acetilszalicilsav és pszeudoefedrin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Complex 500 mg / 30 mg
granulátum belsőleges
szuszpenzióhoz (a továbbiakban Aspirin Complex granulátum) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aspirin Complex granulátum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aspirin Complex granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aspirin Complex granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASPIRIN COMPLEX GRANULÁTUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aspirin Complex granulátum fájdalomcsillapító,
gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és orrdugulást
csökkentő hatással rendelkezik. A fehér vagy sárgás színű
granulátum kétféle hatóanyagot tartalmaz:
acetilszalicilsavat és pszeudoefedrin-hidrokloridot.
Ez a gyógyszer a fájdalommal és lázzal kísért megfázás
és/vagy influenzaszerű megbetegedések
esetén az orrdugulás, valamin
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg acetilszalicilsavat és 30 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot
tartalmaz tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok:
2 g szacharózt és 3,78 mg benzil-alkoholt tartalmaz tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz.
Fehér vagy sárgás színű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Fájdalommal és lázzal kísért megfázás és/vagy influenzaszerű
megbetegedések esetén az orrdugulás és
az orrmelléküregek nyálkahártya-duzzanatának (rhinosinusitis)
tüneti kezelésére.
Az Aspirin Complex felnőtteknek és 16 éves és annál idősebb
serdülőknek javallt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az egyszeri adag 1-2 tasak felnőtteknek és 16 éves és annál
idősebb serdülőknek.
Szükség esetén az egyszeri adag legalább 4 óra elteltével
megismételhető. A maximális napi adag nem
haladhatja meg a 6 tasakot.
Ha az egyik tünet túlsúlyban van, akkor a monoterápia a
megfelelőbb kezelés.
Az Aspirin Complex nem szedhető 3 napnál tovább orvossal történő
egyeztetés nélkül.
Gyermekek
Az Aspirin Complex nem javasolt 16 év alatti gyermekek és serdülők
számára, hacsak az orvos
másképp nem rendeli. Gyermekek és serdülők esetében kevés
tapasztalat áll rendelkezésre az Aspirin
Complex-szel kapcsolatban, ezért specifikus adagolási útmutatás
nem alkalmazható.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Az acetilszalicilsavat körültekintően kell alkalmazni kóros
májműködésű betegeknél (lásd 4.4 pont).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Az acetilszalicilsavat körültekintően kell alkalmazni kóros
vesefunkciójú vagy károsodott
kardiovaszkuláris keringésű betegeknél (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/69206/2021
2. verzió
2
Az alkalmazás módja
Az Aspirin Complex-et bevétel előtt egy pohár vízben kell
szuszpendálni. Az így 
                                
                                Baca dokumen lengkap