Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acetilszalicilsav; pszeudoefedrin
Bayer Hungária Kft.
N02BA01
acetylsalicylic acid; pseudoephedrine
10x tasakban 20x tasakban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-20613 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-20613 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: ASPIRIN COMPLEX Forró Ital 500 mg/30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-20613
Fix kombináció
2008-08-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ASPIRIN COMPLEX 500 MG / 30 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ acetilszalicilsav és pszeudoefedrin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz (a továbbiakban Aspirin Complex granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aspirin Complex granulátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Aspirin Complex granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aspirin Complex granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASPIRIN COMPLEX GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aspirin Complex granulátum fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és orrdugulást csökkentő hatással rendelkezik. A fehér vagy sárgás színű granulátum kétféle hatóanyagot tartalmaz: acetilszalicilsavat és pszeudoefedrin-hidrokloridot. Ez a gyógyszer a fájdalommal és lázzal kísért megfázás és/vagy influenzaszerű megbetegedések esetén az orrdugulás, valamin Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg acetilszalicilsavat és 30 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaz tasakonként. Ismert hatású segédanyagok: 2 g szacharózt és 3,78 mg benzil-alkoholt tartalmaz tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz. Fehér vagy sárgás színű granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Fájdalommal és lázzal kísért megfázás és/vagy influenzaszerű megbetegedések esetén az orrdugulás és az orrmelléküregek nyálkahártya-duzzanatának (rhinosinusitis) tüneti kezelésére. Az Aspirin Complex felnőtteknek és 16 éves és annál idősebb serdülőknek javallt. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az egyszeri adag 1-2 tasak felnőtteknek és 16 éves és annál idősebb serdülőknek. Szükség esetén az egyszeri adag legalább 4 óra elteltével megismételhető. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 6 tasakot. Ha az egyik tünet túlsúlyban van, akkor a monoterápia a megfelelőbb kezelés. Az Aspirin Complex nem szedhető 3 napnál tovább orvossal történő egyeztetés nélkül. Gyermekek Az Aspirin Complex nem javasolt 16 év alatti gyermekek és serdülők számára, hacsak az orvos másképp nem rendeli. Gyermekek és serdülők esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre az Aspirin Complex-szel kapcsolatban, ezért specifikus adagolási útmutatás nem alkalmazható. Májkárosodásban szenvedő betegek Az acetilszalicilsavat körültekintően kell alkalmazni kóros májműködésű betegeknél (lásd 4.4 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek Az acetilszalicilsavat körültekintően kell alkalmazni kóros vesefunkciójú vagy károsodott kardiovaszkuláris keringésű betegeknél (lásd 4.4 pont). OGYÉI/69206/2021 2. verzió 2 Az alkalmazás módja Az Aspirin Complex-et bevétel előtt egy pohár vízben kell szuszpendálni. Az így Baca dokumen lengkap