ASPIRIN 500MG Obalená tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

Boleh didapati daripada:

BAYER s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

N02BA01

INN (Nama Antarabangsa):

12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

Dos:

500MG

Borang farmaseutikal:

Obalená tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

OTC Array

Kawasan terapeutik:

KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0188200 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188205 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188204 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188203 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188206 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188201 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188202 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218430 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2013-12-04

Risalah maklumat

1
Sp. zn. sukls 265165/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ASPIRIN 500 MG
OBALENÉ TABLETY
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
•
Pokud se do 3 dnů (u horečky) nebo 3-4 dnů (u bolesti) nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
•
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aspirin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aspirin
užívat
3.
Jak se přípravek Aspirin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aspirin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ASPIRIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Aspirin obsahuje kyselinu acetylsalicylovou. Kyselina
acetylsalicylová je analgetikum
(ulevuje od bolesti) a antipyretikum (snižuje horečku).
Přípravek Aspirin se používá k symptomatické léčbě horečky
a/nebo mírné až středně silné bolesti,
jako je bolest hlavy, chřipkový syndrom, bolest zubů nebo bolest
svalů.
PŘÍPRAVEK
ASPIRIN
JE URČEN POUZE PRO DOSPĚLÉ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET VĚKU
(VÁŽÍCÍ
40 KG A VÍCE).
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na jiné formy kyseliny
acetylsalicylové určené k podání
pacientům s hmotností nižší než 4

Ciri produk

1
Sp. zn. sukls 265165/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aspirin 500 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylové.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna obalená tableta obsahuje 3,12 mmol (71,7 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní obalené tablety o
průměru 12 mm, na jedné straně vyraženo
”BA 500” a na druhé straně kříž společnosti Bayer.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba horečky a/nebo mírné až středně silné
bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající (od 16 let věku):
1 až 2 tablety v jedné dávce, dle potřeby opakovaně po
minimálně 4 hodinách. Maximální denní
dávka nemá přesáhnout 6 tablet.
Starší pacienti (od 65 let věku):
1 tableta v jedné dávce, dle potřeby opakovaně po minimálně 4
hodinách. Maximální denní dávka
nemá přesáhnout 4 tablety.
Dospívající od 12 do 15 let věku (tělesná hmotnost 40-50 kg):
1 tableta v jedné dávce, dle potřeby opakovaně po minimálně 4
hodinách. Maximální denní dávka
nemá přesáhnout 6 tablet.
Pokud lékař neurčí jinak, kyselina acetylsalicylová nemá být
užívána déle než 3 dny (u horečky)
a déle než 3-4 dny (u bolesti).
Pediatrická populace:
Děti do 12 let věku (s tělesnou hmotností nižší než 40 kg)
nemají užívat kyselinu acetylsalicylovou
bez lékařského předpisu.
2
Doporučená denní dávka je 60 mg/kg/den, rozdělená do 4 až 6
dávek, což odpovídá 15 mg/kg
každých 6 hodin nebo 10 mg/kg každé 4 hodiny.
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebo s poruchami
krevního oběhu mají užívat kyselinu
acetylsalicylovou s opatrností.
Způsob podání
Perorální podání. Tablety je třeba zapít dostatečným
množstvím vody.
Strip se otevírá odtrhnutím od okraje v jakék