Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein+askorbik asit
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
R05CB10
acetylcysteine+ascorbic acid
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI ASIST C 900 MG/300 MG TOZ IÇEREN SAŞE AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir saşe 900 mg asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı) ve 300 mg askorbik asit içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ HPMC, aspartam (E 951), beta-karoten, sukroz ve portakal aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ASIST C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ASIST C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ASIST C NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ASIST C’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ASİST C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ASİST C, etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içeren, karakteristik portakal, çok hafif kükürt kokulu sarı toz içeren saşe halindedir. Kağıt-alüminyum polietilen folyodan ısıyla kapatılmış 20 ve 30 saşe, karton kutuda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. ASİST C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda, bronşiyal sekresyon bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik bir ilaçtır. 2/7 2. ASİST C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ASİST C’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Asetilsistein, askorbik asit (C vitamini) veya ASİST C’nin diğer bileşe Baca dokumen lengkap
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ASİST C 900 mg/300 mg Toz İçeren Saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı) 900 mg Askorbik asit 300 mg YARDIMCI MADDE(LER): Aspartam (E951) 100 mg Sukroz 1515 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Toz içeren saşe. Karakteristik portakal, çok hafif kükürt kokulu sarı toz içeren saşeler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ASİST C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde; Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1 kez 1 saşe uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: ASİST C oral kullanım içindir. ASİST C çözelti haline getirildikten sonra aç veya tok karnına alınabilir. Bol sıvı alımı ASİST C’nin mukolitik etkisini destekler. İlacın hazırlanması; Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak üzerine yarısına dek (100 mL) içme suyu eklenir. Karıştırılarak tamamen çözünmesi sağlanır. Hazırlandıktan sonra oral yoldan hemen kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır. Sulandırılmış sıvının görünüşü: Opalesan görünümlü, karakteristik kokulu (portakal), çözelti. 2/11 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Uzun süreli ve yüksek dozlarda askorbik asit kullanımında aşırı oksalat atılımlı renal yetmezlik görülebilir. ASİST C dikkatli kullanılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetilsisteinin ortalama eliminasyon yarı ömrü uzar ve klirens azalır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Baca dokumen lengkap