ASANIX

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Razagilinas

Boleh didapati daripada:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N04BD02

INN (Nama Antarabangsa):

Razagilinas

Dos:

1 mg

Borang farmaseutikal:

tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Rasagiline

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2016-06-17

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ASANIX 1 MG TABLETĖS
Razagilinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ASANIX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ASANIX
3.
Kaip vartoti ASANIX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ASANIX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ASANIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
ASANIX, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino,
vartojamas suaugusiųjų Parkinsono
ligai gydyti. Galima vartoti vien ASANIX arba jo ir levodopos (kito
vaisto nuo Parkinsono ligos).
Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėja ląstelių, kurios
gamina dopaminą. Dopaminas yra
cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja
kontroliuojant judesius. ASANIX padeda
didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ASANIX
ASANIX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija razagilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų.
Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su ASANIX negalima:
-
monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos,
Parkinsono ligos ar kitokių
sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius
preparatus, pvz., preparatus, kuriuose
yra paprastųjų jonažolių;
-
petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto).
MAO inhibitorių ar petidino galima pradėti vartoti ne anksčiau,
kaip praėjus 14 dienų nuo ASANIX
varto

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ASANIX 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg razagilino (mesilato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais tabletės,
kurių abi pusės plokščios.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
ASANIX skirtas suaugusiesiems idiopatinei Parkinsono ligai gydyti
vienas (be levodopos) arba kartu
su levodopa pacientams, kuriems yra dozės pabaigos motorikos
svyravimų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama razagilino dozė yra 1 mg (viena ASANIX tabletė)
vieną kartą per parą, geriama su
levodopa arba be jos.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Razagalino negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų
funkcijos sutrikimas (žr. 4.3
skyrių). Nepatariama vartoti razagilino pacientams, kurie serga
vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu.
Pacientus, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, pradėti
gydyti razagilinu reikia atsargiai.
Jei kepenų funkcijos sutrikimas progresuoja nuo lengvo iki vidutinio,
razagilino vartojimą reikia
nutraukti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specialių atsargumo
priemonių nereikia.
_Vaikų populiacija_
ASANIX saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
ASANIX nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
ASANIX galima vartoti valgant arba nevalgius.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
Draudžiama vartoti kartu su kitais monoaminooksidazės (MAO)
inhibitoriais (įskaitant nereceptinius
vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuose yra
paprastųjų jo