Asaflow 160 mg maagsapresist. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Acetylsalicylzuur 160 mg

Boleh didapati daripada:

Orifarm Generics a.s.

Kod ATC:

B01AC06

INN (Nama Antarabangsa):

Acetylsalicylic Acid

Dos:

160 mg

Borang farmaseutikal:

Maagsapresistente tablet

Komposisi:

Acetylsalicylzuur 160 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Acetylsalicylic Acid

Ringkasan produk:

CTI-code: 152695-07 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319109773 - CNK-code: 1001395 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 152695-08 - De grootte van de verpakking: 84 (84 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 152695-09 - De grootte van de verpakking: 112 (112 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 152695-10 - De grootte van de verpakking: 168 (168 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 152695-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 152695-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319103818 - CNK-code: 0491290 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 152695-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 152695-04 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 152695-05 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 152695-06 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

1990-09-24

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ASAFLOW 80 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
ASAFLOW 160 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Asaflow en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Asaflow niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Asaflow?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Asaflow?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ASAFLOW EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Asaflow werkt in op de bloedplaatjes. Het behoort tot de groep van
geneesmiddelen die het vormen
van bloedklonters tegengaan. Deze groep noemt men
‘antithrombotica’.
Asaflow is aangewezen om bepaalde aandoeningen van het hart en de
bloedvaten te behandelen of te
voorkomen:
1. Snelle (acute) behandeling van:

een hartaanval,

een onstabiele hartkramp (angina pectoris),

sommige heelkundige ingrepen aan de slagaders van het hart.
2. Preventie:

voorkomen van bepaalde hart- en vaataandoeningen bij patiënten die
reeds problemen aan
het hart of de bloedvaten gehad hebben (secundaire preventie), zoals:

hartaanval,

hartkramp (angina pectoris),

sommige voorvallen ter hoogte van de bloedvaten in de hersenen,

pijn in de bloedvaten van de ledematen.
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER

Ciri produk

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Asaflow 80 mg en 160 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet Asaflow 80 mg – 160 mg bevat respectievelijk 80 mg –
160 mg acetylsalicylzuur (ASA).
Hulpstof met bekend effect:
Asaflow 80 mg – 160 mg bevat respectievelijk 0,82 mg – 1,64 mg
propyleenglycol per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Asaflow is aangewezen in de volgende cardiovasculaire aandoeningen:
1.
Behandeling
: acute behandeling van myocardinfarct, van onstabiele angor,
coronaire
angioplastie en van coronaire transplantatie
2.
Preventie
:
Secundaire preventie na myocardinfarct, angor, cerebraal ischemisch
accident of andere
cerebro-vasculaire accidenten, perifere vasculaire pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Er bestaat enige twijfel wat de meest geschikte dosis en duur betreft
in de verschillende indicaties
aangezien een aantal studies gebeurden met verschillende dosissen.
1. Behandeling:
De behandeling beginnen met een aanvangsdosis van 320 tot 480 mg
Asaflow, gevolgd door 160 tot
320 mg Asaflow gedurende enkele weken. Daarna overgaan naar de
secundaire preventie.
2. Preventie:
Secundaire preventie: 80 tot 160 mg Asaflow per dag.
Duur van een preventieve behandeling: onbeperkt.
Een vermindering van de dosis moet overwogen worden in geval van
nierinsufficiëntie (glomerulaire
filtratie tussen 10 en 50 ml/min.). Niet toedienen in geval van
glomerulaire filtratie beneden 10
ml/min.
_Pediatrische patiënten_
:
Asaflow is niet geïndiceerd bij kinderen.
Wijze van toediening
2/9
Asaflow inslikken zonder erop te kauwen.
Om vergetelheid te voorkomen, is het aanbevolen de dagorde, op de
keerzijde van de blister gedrukt,
te volgen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Overgevoeligheid ten