AROMASINE 25 mg Comprime enrobé

Country: Tunisia

Bahasa: Perancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

L'EXÉMESTANE

Boleh didapati daripada:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (Nama Antarabangsa):

EXEMESTANE

Dos:

25 mg

Borang farmaseutikal:

Comprime enrobé

Unit dalam pakej:

B/30

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

THERAPEUTIQUE ENDOCRINE

Kawasan terapeutik:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Tanda-tanda terapeutik:

Aromasine est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène Aromasine est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du traitement par antiestrogènes. L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux ostrogènes.

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Vital

Tarikh kebenaran:

2006-02-15

Ciri produk

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Tunisie, 12/2018
AROMASINE® 25 MG,
COMPRIMÉ ENROBÉ, B-30
EXEMESTANE
DATE : 12/2018. VERSION 0.03
MARCHÉ DE RÉFÉRENCE : FRANCE
TUNISIE
MENTION LÉGALE LONGUE
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Tunisie, 12/2018
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
AROMASINE 25 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exémestane............................................................................................................................
……..25 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 30,2 mg de
saccharose et 0,003 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé blanc cassé, rond, biconvexe avec les chiffres « 7663 »
imprimés sur un côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aromasine est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein
invasif à un stade précoce
exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes
ménopausées, à la suite d’un traitement
adjuvant initial d’une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
Aromasine est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un
stade avancé chez la femme
ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du
traitement par antiestrogènes.
L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes dont
les cellules tumorales ne possèdent pas de
récepteurs aux estrogènes.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes et personnes âgées_
La dose recommandée d'Aromasine est de 1 comprimé à 25 mg à
prendre une fois par jour, de
préférence après un repas.
Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade
précoce, le traitement par Aromasine
devra être maintenu jusqu’à une durée totale de cinq ans
d’hormonothérapie adjuvante séquentielle
(tamoxifène suivi d’Aromasine). Il sera suspendu en cas de rechute
de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade
avancé, le traite