Aripiprazole Mylan 10 mg tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Aripiprazols

Boleh didapati daripada:

Mylan S.A.S, France

Kod ATC:

N05AX12

INN (Nama Antarabangsa):

Aripiprazole

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Ireland; Mylan B.V., Netherlands; Mylan Hungary Kft., H

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

08-MAR-23

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARIPIPRAZOLE MYLAN 10 MG TABLETES
ARIPIPRAZOLE MYLAN 15 MG TABLETES
aripiprazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aripiprazole Mylan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Mylan lietošanas
3.
Kā lietot Aripiprazole Mylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Aripiprazole Mylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARIPIPRAZOLE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aripiprazole Mylan sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols,
un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas
zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu
vecuma, kam ir slimība ar šādiem
raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru
patiesībā tur nav, aizdomīgums,
kļūdaini ticējumi, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls
seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust
arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
Aripiprazole Mylan lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no
13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi,
kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs
enerģijas daudzums, miegam nepieciešams
mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas
idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs
zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies
ar Aripiprazol

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aripiprazole Mylan 10 mg tabletes
Aripiprazole Mylan 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Aripiprazole Mylan 10 mg tabletes_
Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (_Aripiprazolum_).
_Aripiprazole Mylan 15 mg tabletes_
Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (_Aripiprazolum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
_Aripiprazole Mylan 10 mg tabletes_
Balta vai gandrīz balta, apaļa, plakana tablete ar izliektām malām
un apmēram 6 mm diametru, ar
iegravētu zīmi "M" vienā tabletes pusē un "AT6" otrā pusē.
_Aripiprazole Mylan 15 mg tabletes_
Balta vai gandrīz balta, apaļa, plakana tablete ar izliektām malām
un apmēram 7,1 mm diametru, ar
iegravētu zīmi "M" vienā tabletes pusē un "AT7" otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aripiprazole Mylan ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Aripiprazole Mylan ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas
epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri
afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu
profilaksei pieaugušajiem, kuriem pārsvarā
bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar
aripiprazolu (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Aripiprazole Mylan ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas
epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa
bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un
vecākiem pusaudžiem (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
1
SASKAŅOTS ZVA 29-08-2019
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
_Šizofrēnija_: Aripiprazole Mylan rekomendētā sākotnējā deva ir
10 vai 15 mg dienā ar balstdevu 15 mg
vienu reizi dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm.
Aripiprazole Mylan ir efektīvs devās no 10 līdz 30
mg dienā. Lai arī dažiem pacientiem ir iespējama uzlabošanās,
lietojot lielāku devu, efektivitātes
palielināšanās, lietojot devas, kuras pārsniedz diennak