Aripiprazole EG 10 mg (PI Pharma) tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Aripiprazol 10 mg

Boleh didapati daripada:

PI Pharma SA-NV

Kod ATC:

N05AX12

Borang farmaseutikal:

Tablet

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Aripiprazole

Ringkasan produk:

CTI Extended: 504311-05; 504311-06; 504311-01; 504311-07; 504311-08; 504311-11; 504311-12; 504311-09; 504311-10; 504311-02; 504311-03; 504311-04

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2017-01-10

Risalah maklumat

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een_
_vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere
lidstaat van de Europese_
_Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een_
_referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor
parallelinvoer wordt verleend_
_wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001_
_betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik
en parallelle distributie_
_van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Aripiprazole EG 10 mg tabletten
Aripiprazole EG 15 mg tabletten
Aripiprazole EG 30 mg tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Aripiprazole EG 10 mg tabletten
Aripiprazole EG 15 mg tabletten
Aripiprazole EG 30 mg tabletten
INGEVOERD UIT IERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Aripiprazole Clonmel 10mg Tablets
Aripiprazole Clonmel 15mg Tablets
Aripiprazole Clonmel 30mg Tablets
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIPIPRAZOLE EG 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOLE EG 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOLE EG 30 MG TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een b