Aripiprazol Mylan 15mg Compresse

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-06-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-12-2020

Bahan aktif:

aripiprazolum

Boleh didapati daripada:

Mylan Pharma GmbH

Kod ATC:

N05AX12

INN (Nama Antarabangsa):

aripiprazolum

Borang farmaseutikal:

Compresse

Komposisi:

aripiprazolum 15 mg, colore.: E 132, excipiens pro driver.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Antipsicotico

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2019-05-15

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Aripiprazol Mylan®
Che cos'è Aripiprazol Mylan e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Aripiprazol Mylan?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Aripiprazol
Mylan?
Si può assumere Aripiprazol Mylan durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Aripiprazol Mylan?
Quali effetti collaterali può avere Aripiprazol Mylan?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Aripiprazol Mylan?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Aripiprazol Mylan? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Aripiprazol Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Aripiprazol Mylan e quando si usa?
Aripiprazol Mylan contiene il principio attivo aripiprazolo e
appartiene al gruppo di medicamenti
chiamati antipsicotici. Aripiprazol Mylan deve essere assunto solo su
prescrizione medica.
Aripiprazol Mylan viene usato negli adulti e nei ragazzi (a partire
dai 13 anni)
·con disturbi mentali, affettivi e percettivi in rapporto alla
propria personalità e all'ambiente circostante,
·per il trattamento di una condizione caratterizzata da eccessiva
euforia, sensazione di avere energie
straordinarie, bisogno di molto meno sonno
                                
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Ciri produk

                                
Aripiprazol Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Aripiprazolum
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, Maltosum cristallinum, Amylum
pregelificatum, Croscarmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas, Color: E172 (10 mg, 15 mg e 30
mg), E132 (solo 5 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 5 mg, 10 mg, 15 mg e 30 mg di aripiprazolo
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Aripiprazol Mylan è indicato per il trattamento della schizofrenia
negli adulti e negli adolescenti a
partire da 13 anni di età.
Aripiprazol Mylan è indicato per il trattamento di episodi maniacali
di grado da moderato a severo
nel disturbo bipolare di tipo I e per la prevenzione di nuovi episodi
maniacali negli adulti che hanno
avuto in precedenza episodi maniacali che hanno risposto al
trattamento con aripiprazolo.
Aripiprazol Mylan è indicato in monoterapia per il trattamento acuto
di episodi fortemente maniacali
o misti nel disturbo bipolare di tipo I negli adolescenti a partire da
13 anni di età.
Posologia/Impiego
Adulti
Schizofrenia: la dose di partenza raccomandata per Aripiprazol Mylan
è di 10 mg o 15 mg una volta
al giorno. L'aumento della dose non deve essere effettuato prima del
raggiungimento dello stato
stazionario (dopo 2 settimane).
La dose di mantenimento consigliata è di 15 mg una volta al giorno.
Negli studi clinici, Aripiprazol si
è rivelato efficace in un intervallo di dosaggio compreso tra 10
mg/die e 30 mg/die. L'aumento
dell'efficacia a dosi maggiori di una dose giornaliera di 15 mg non è
stato dimostrato, sebbene alcuni
pazienti possano trarre beneficio da una dose maggiore. La dose
massima giornaliera non deve
superare i 30 mg.
Episodi maniacali nel disturbo bipolare di tipo I: la dose iniziale
raccomandata per Aripiprazol
Mylan è di 15 mg una volta al giorno, con o senza combinazione con
sostanze stabilizzanti l'umore
(vedere rubrica «Efficacia clinica»).
In generale, inizialmente dovrebbe essere somministrato
                                
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