ARCOXIA F.C.TAB 120MG/TAB

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

ETORICOXIB

Boleh didapati daripada:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Kod ATC:

M01AH05

INN (Nama Antarabangsa):

ETORICOXIB

Dos:

120MG/TAB

Borang farmaseutikal:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Komposisi:

ETORICOXIB 120MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

ETORICOXIB

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2299/003/MR; Συσκευασίες: 2802563403018 BTx2(BLISTER) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403025 BTx5(BLISTER) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403032 BTx7(BLISTER) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403049 BTx10(BLISTER) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403056 BTx14(BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802563403063 BTx20(BLISTER) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403070 BTx28(BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403087 BTx30(BLISTER) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403094 BTx50(BLISTER) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403100 BTx98(BLISTER) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403117 BTx100(BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403124 BTx50(BLISTER UNIT DOSE) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403131 BTx100(BLISTER UNIT DOSE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403148 BTx30(ΦΙΑΛΕΣ HDPE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403155 BTx84(BLISTERS) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403162 BTx90(φιαλες HDPE) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403179 BTx98 [2BTx49 (BLISTER 7x7)] 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802563403186 BTx5 (BLISTER unit dose) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ARCOXIA® 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ARCOXIA® 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ARCOXIA® 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ARCOXIA® 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ετορικοξίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό .

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας.
Δεν πρέπει να το δώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το ARCOXIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
ARCOXIA
3.
Πώ�

Ciri produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
BASE FILE IA/654 & IA/645 CHANGES REFERRING TO WS/033 (WS/079)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ARCOXIA® 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ARCOXIA® 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ARCOXIA® 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ARCOXIA® 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίo περιέχει 30, 60, 90 ή 120 mg
ετορικοξίμπη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
30 mg δισκίο: 1,3 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική)
60 mg δισκίο: 2,7 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική)
90 mg δισκίο: 4,0 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική)
120 mg δισκίο: 5,3 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
(δισκία).
Δισκία 30 mg: Δισκία χρώματος
μπλέ-πράσινου, σε σχήμα μήλου,
αμφίκυρτα, με σημειωμένο στη μία
πλευρά το“ 101” και “ ACX 30 ” στην άλλη.
Δισκία 60 mg: Δισκία χρώματος σκούρου
πράσινου, σε σχήμα μήλου, αμφίκυρτα, με
σημειωμένο στη
μία πλευρά το“ 200” και “ ARCOXIA 60 ” στην
άλλη.
Δισκία 90 mg: Δισκία χρώματος λευκού, σε
σχήμα μήλου, αμφίκυρτα, με σημειωμένο
στη μία πλευρά
το“ 202 ” και “ ARCOXIA 90 ” στην άλλη.
Δισκία 120 mg: Δισκία χρ�