Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Organon Polska Sp. z o.o.
M01AH05
Etoricoxibum
30 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232115; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232122; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232139; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232146; Zawartość opakowania: 98 tabl. (2 x 49) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232153; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901549325010
2024-02-01
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ARCOXIA, 30 mg, tabletki powlekane ARCOXIA, 60 mg, tabletki powlekane ARCOXIA, 90 mg, tabletki powlekane ARCOXIA, 120 mg, tabletki powlekane etorykoksyb NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Arcoxia i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Arcoxia 3. Jak przyjmować lek Arcoxia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Arcoxia 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARCOXIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK ARCOXIA? • Arcoxia zawiera substancję czynną etorykoksyb. Arcoxia jest lekiem należącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ARCOXIA? • Arcoxia pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz z dną moczanową. • Arcoxia jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych. CO TO JEST CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW? C Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ARCOXIA, 30 mg, tabletki powlekane ARCOXIA, 60 mg, tabletki powlekane ARCOXIA, 90 mg, tabletki powlekane ARCOXIA, 120 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Tabletka 30 mg: 1,3 mg laktozy (w postaci jednowodnej) Tabletka 60 mg: 2,7 mg laktozy (w postaci jednowodnej) Tabletka 90 mg: 4,0 mg laktozy (w postaci jednowodnej) Tabletka 120 mg: 5,3 mg laktozy (w postaci jednowodnej) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane (tabletki). Tabletki 30 mg: niebiesko-zielone tabletki, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem ‘101’ po jednej stronie i ‘ACX 30’ po drugiej stronie. Tabletki 60 mg: ciemnozielone tabletki, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem ‘200’ po jednej stronie i ‘ARCOXIA 60’ po drugiej stronie. Tabletki 90 mg: białe tabletki, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem ‘202’ po jednej stronie i ‘ARCOXIA 90’ po drugiej stronie. Tabletki 120 mg: jasnozielone tabletki, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem ‘204’ po jednej stronie i ‘ARCOXIA 120’ po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Arcoxia jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej. Produkt leczniczy Arcoxia jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarko Baca dokumen lengkap