AQUI-S vet 540 mg/ ml

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Isoeugenol

Boleh didapati daripada:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QN01AX94

INN (Nama Antarabangsa):

isoeugenol

Dos:

540 mg/ ml

Borang farmaseutikal:

Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk

Unit dalam pakej:

Flaske av plast 4000 ml

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2014-10-22

Risalah maklumat

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
AQUI-S VET. 540 MG/ML KONSENTRAT TIL BEHANDLINGSOPPLØSNING TIL
ATLANTISK
LAKS OG REGNBUEØRRET.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
Scan Aqua AS.
Postboks 233.
2151 Årnes.
Norge.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Aqui-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandslingsoppløsning til
atlantisk laks og
regnbueørret .
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Isoeugenol 540 mg/ml.
Polysorbat 80 (emulgator).
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
For sedasjon og anestesi av atlantisk laks og regnbueørret i
forbindelse med
håndtering (sortering, flytting, transport, telling av lakselus,
stryking av stamfisk) og
ved vaksinasjon.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Atlantisk laks (_Salmo salar_ L.) og regnbueørret (_Oncorhynchus
mykiss_).
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Dosering er lik for laks og regnbueørret.
.
Sedasjon: 3,7-9,3 ml Aqui-S/1000 liter vann avhengig av ønsket
sedasjonsdybde.
Dette tilsvarer 2-5 mg isoeugenol/liter vann. Maksimal
eksponeringstid: 5 timer.
.
Anestesi: 18,5 – 25,9 ml Aqui-S/1000 liter vann avhengig av ønsket
anestesidybde.
Dette tilsvarer 10-14 mg isoeugenol/liter vann. Maksimal
eksponeringstid: 15
minutter.
.
Tabell: Antall ml Aqui-S som tilsettes tanken avhengig av anslått
vannvolum og
ønsket konsentrasjon.
.
.
.
Data indikerer at tid til ønsket sedasjon / anestesi reduseres med
økende
vanntemperatur.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Bruk ikke Aqui-S hvis du ser synlige tegn på forringelse.
.
Det lages stamløsning ved å fortynne oppmålt mengde preparat i 9
deler vann
(1:10). Stamløsning ristes go

Ciri produk

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til
atlantisk laks og regnbueørret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF(ER): isoeugenol 540 mg/ml
HJELPESTOFF(ER):
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk. Svakt gulfarget
konsentrat.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Atlantisk laks (_Salmo salar_ L.) og regnbueørret (_Oncorhynchus
mykiss_).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For sedasjon og anestesi av atlantisk laks og regnbueørret i
forbindelse med håndtering (sortering,
flytting, transport, telling av lakselus, stryking av stamfisk) og ved
vaksinering.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Fisk bør ikke utsettes for stress umiddelbart før preparatet brukes.
Nivå av oksygen i bad for sedasjon /
anestesi må overvåkes kontinuerlig. Det anbefales minimum
oksygen-konsentrasjon på 7 mg/l når
preparatet brukes.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kontinuerlig kontroll av nivå av sedasjon / anestesi anbefales for å
unngå overdosering. Sikkerhet ved
bruk av preparatet < 4 °C og > 15 °C er ikke dokumentert. Generell
forsiktighet bør utvises ved
håndtering av fisk ved lave temperaturer, da dette øker faren for
vintersår. Generell forsiktighet bør
utvises ved håndtering av fisk ved høye temperaturer, da dette vil
øke faren for mangelfull
oksygenering og for sykdomsutbrudd.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Ved utilsiktet inntak, gi straks inntil to glass vann eller melk, søk
straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten. Ved søl på hud, vask med såpe og
skyll med rikelige mengder vann.
Isoeugenol kan gi hudirritasjon og allergiske hudreaksjoner. Søk
legehjelp dersom hudirritasjon /
allergisk hudreaksjon vedvarer.
3
Perso