Aquaflor 500 mg premix for medicated feeding stuff

Country: Itali

Bahasa: Inggeris

Sumber: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Bahan aktif:

florfenicol 500 mg/g

Boleh didapati daripada:

Intervet Intenational BV

Kod ATC:

QJ01BA90

Borang farmaseutikal:

Premix for medicated feed

Kumpulan terapeutik:

florfenicol

Kawasan terapeutik:

Fish Food

Tarikh kebenaran:

2012-10-24

Ciri produk

 
Page 1 of 15

_ _

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Aquaflor 500 mg/g premix for medicated feeding stuff
 for rainbow trouts

Spain:  Florocol  Aqua 500  mg/g premix for medicated feeding stuff
 for rainbow trouts

Finland:  Aquaflor vet 500 mg/g premix  for medicated feeding stuff
 for rainbow trouts

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 g premix contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Florfenicol 

500 mg 

EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Premix for medicated feeding stuff. 
A white free flowing powder. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Rainbow trout (_Oncorhynchus mykiss_) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the treatment and prevention of furunculosis  in rainbow trout caused by _Aeromonas salmonicida_ 
susceptible to florfenicol  in freshwater fisheries. The presence of the disease should  be established in 
the holding  unit  before initiating  the treatment. 
Use of the product should  be based on susceptibility 
testing of the bacteria isolated  from the animal.

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in broodstock. 
Do not use in animals  with known hypersensitivity  to the active ingredient. 
Do not administer  together with other antimicrobial  products. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

In order to maximize  feed uptake throughout  the population  to be treated, medicated feed should be 
administered following  the same feeding regimen as was used prior to treatment, to the greatest degree 
possible. Care should  be taken when administering  medicated fee