Apodorm 5 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Nitrazepam

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

N05CD02

INN (Nama Antarabangsa):

nitrazepam

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett

Unit dalam pakej:

Blisterpakning 100 stk

Jenis preskripsi:

B

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2001-01-01

Risalah maklumat

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
APODORM 5 MG TABLETTER
NITRAZEPAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Apodorm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Apodorm
3.
Hvordan du bruker Apodorm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Apodorm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Apodorm er og hva det brukes mot
Apodorm inneholder nitrazepam som har en søvndyssende, beroligende,
muskelavslappende og
krampestillende effekt. Ved søvnforstyrrelser forkorter Apodorm
innsovningstiden og minsker
tilbøyeligheten til å våkne om natten.
Ved epilepsi (krampetilstander) forhindrer Apodorm at signaler som
utløser et epileptisk anfall, sprer seg
i hjernen. Dette demper pågående anfall.
Apodorm brukes ved søvnvansker og ved visse former for epilepsi
(krampetilstander).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Apodorm
Bruk ikke Apodorm
•
dersom du er allergisk overfor nitrazepam eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en alvorlig muskelsykdom som kalles myasthenia gravis.
•
dersom du har kraftig nedsatt åndedrettsfunksjon.
•
dersom du har kortvarige pustestopp i løpet av søvnperioden
(søvnapné).
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Apodorm.
Informer legen

Ciri produk

18_05926-1 SPC Apodorm tabl NO_MAH transfer_tracked 4440737_1_0
1/7
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Apodorm 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 5 mg nitrazepam.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvite, runde tabletter med delestrek. “AL” er inngravert på den
ene siden og “A5” på den andre
siden. Diameter 9 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Søvnvansker. Epilepsi; Absenser og atypiske absenser. Hypsarytmier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Søvnmiddel_
Voksne: 2,5-5 mg, sjeldnere 10 mg en stund før sengetid, helst med
innskutte medikamentfrie
perioder eller forsøksvis hver annen kveld.
Eldre: 2,5 mg, sjeldnere 5 mg.
_ _
_Antikonvulsivum_
Fordeles på 3-4 doser. Voksne: 15-30 mg.
Barn: 3-14 år: 15 mg. 1-3 år: 2,5-10 mg.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.
Myasthenia gravis. Alvorlig utilstrekkelig åndedrettsfunksjon.
Søvnapné. Alvorlig
utilstrekkelig hepatisk funksjon.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pga. den langsomme eliminasjonen av nitrazepam og den derav følgende
fare for
ettervirkninger, bør doseringen være så lav som mulig.
Forsiktighet utvises ved dosering til:
2/7

barn,

eldre,

personer med svekket allmenntilstand,

pasienter med hjerneskade,

pasienter med kardiorespiratorisk svikt,

pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon,

pasienter med respiratorisk insuffisiens.
Forsiktighet bør videre utvises ved samtidig behandling med andre
psykofarmaka og ved
inntak av alkohol (se pkt. 4.5).
_ _
_Toleranse:_
En viss nedsettelse av den hypnotiske virkningen av nitrazepam kan
utvikles etter
gjentatt bruk i få uker.
_Avhengighet: _
Bruken av nitrazepam kan føre til psykisk og fysisk avhengighet.
Risikoen for
avhengighet øker med dosen og med behandlingens varighet. Risikoen er
også større for
pasienter med tidligere alkohol- eller medisin