APO-PRAMIPEXOLE Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-03-2021

Bahan aktif:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté

Boleh didapati daripada:

APOTEX INC

Kod ATC:

N04BC05

INN (Nama Antarabangsa):

PRAMIPEXOLE

Dos:

0.75MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.75MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

100

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169006; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2010-03-30

Ciri produk

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PRAMIPEXOLE
(Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)
Norme Apotex
Comprimés de 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg, 1,0 mg et de 1,5 mg
Antiparkinsonien /Agoniste dopaminergique
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
15 MARS 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 243770
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....... 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
12
SYNDROME DES JAMBES SANS REPOS
......................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
25
MALADIE DE PARKINSON
.............................................................................................
25
SURDOSE
...........................................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 29
RANGEMENT ET STABILITÉ
..........................................................................................
33
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 33
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........... 34
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
...............................................
                                
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