Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
US Pharmacia Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
40 mg/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 85 ml + 1 strzyk. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991452056; Zawartość opakowania: 1 butelka 85 ml + 1 strzyk. 6 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991452063
2026-04-02
Strona 1 z 8 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APAP DLA DZIECI FORTE SMAK POMARAŃCZOWY, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA _Paracetamolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy 3. Jak stosować lek APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST APAP DLA DZIECI FORTE SMAK POMARAŃCZOWY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy zawiera paracetamol. Paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym stosowanym do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki. APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy to lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki (wysokiej temperatury) lub (i) bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu lub (i) gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstrua Baca dokumen lengkap
Strona 1 z 13 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy, 40 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 40 mg paracetamolu. Pełna strzykawka doustna dozująca (5 ml) zawiera 200 mg paracetamolu. Pełna strzykawka doustna dozująca (6 ml) zawiera 240 mg paracetamolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Zawiera 0,68 mg/ml metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), 0,12 mg/ml propylu parahydroksybenzoesanu (E 216), 500 mg/ml sacharozy, 1,9 mg/ml alkoholu (etanol bezwodny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Lepki płyn o białej lub prawie białej barwie, jednorodnym wyglądzie, charakterystycznym zapachu i smaku pomarańczowym. Odczyn pH pomiędzy 5-6. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki (wysokiej temperatury) lub (i) bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu lub (i) gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu lub (i) gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych). Lek stosowany jest do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki u dzieci od 0 do 12 lat, młodzieży oraz dorosłych (włączając osoby w wieku podeszłym). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy to lek stosowany do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki u dzieci o masie ciała do 40 kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 12 lat), młodzieży oraz u dorosłych (włączając osoby w wieku podeszłym). U DZIECI PONIŻEJ 3 MIESIĄCA ŻYCIA LEK STOSUJE SIĘ TYLKO PO ZALECENIU LEKARZA. Szczególnie ważne jest przestrzeganie Baca dokumen lengkap