Antigrippine Trieffect Tosse Cápsulas 500 mg + 6.1 mg + 100 mg

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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27-08-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
27-08-2021

Bahan aktif:

Paracetamol + Fenilefrina + Guaifenesina

Boleh didapati daripada:

Perrigo Portugal, Lda.

Kod ATC:

N02BE51

INN (Nama Antarabangsa):

Paracetamol + Phenylephrine + Guaifenesina

Dos:

500 mg + 6.1 mg + 100 mg

Borang farmaseutikal:

Cápsula

Komposisi:

Guaifenesina 100 mg ; Paracetamol 500 mg ; Cloridrato de fenilefrina 6.1 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 16 unidade(s)

Kelas:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Jenis preskripsi:

MNSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5818711 CNPEM: 50158201 CHNM: 10120813 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2021-08-27

Risalah maklumat

                                APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Antigrippine Trieffect Tosse cápsulas
500mg + 100mg + 6.1mg
Paracetamol+Guaifenesina+Cloridrato de Fenilefrina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias ou se surgirem
outros sintomas tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Antigrippine Trieffect Tosse cápsulas e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Antigrippine Trieffect Tosse
cápsulas
3.
Como tomar Antigrippine Trieffect Tosse cápsulas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Antigrippine Trieffect Tosse cápsulas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Antigrippine Trieffect Tosse cápsulas e para que é
utilizado
Antigrippine Trieffect Tosse cápsulas contém as seguintes
substâncias ativas:
- Paracetamol que é um analgésico (alivia a dor) eficaz contra as
dores como dores de
cabeça e de garganta e reduz a temperatura corporal em caso de febre
(antipirético);
- Guaifenesina que é um expetorante e ajuda na libertação de muco
nas tosses produtivas;
- Cloridrato de Fenilefrina que é um descongestionante usado para
reduzir o inchaço das
vias respiratórias para o ajudar a respirar mais facilmente.
Indicado para o alívio de curta duração dos sintomas de
constipações e gripes, incluindo dores
leves a moderadas, dor de cabeça, congestão nasal e dor de garganta,
arrepios e febre e no alívio
da toss
                                
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Ciri produk

                                APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Antigrippine Trieffect Tosse cápsulas
Paracetamol 500mg + Guaifenesina 100mg + Cloridrato de Fenilefrina
6.1mg
Cápsula
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
Substâncias ativas:
mg / cápsula
Paracetamol
500
Guaifenesina
100
Cloridrato de Fenilefrina 6.1 (correspondendo a 5 mg de fenilefrina)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula, dura
Cápsula com corpo verde translúcido e topo azul opaco, 21mm de
comprimento, preenchida com um pó
esbranquiçado sem agregados grandes ou contaminação por
partículas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Indicado para o alívio de curta duração dos sintomas de
constipações e gripes, incluindo dores leves a
moderadas, dor de cabeça, congestão nasal e dor de garganta,
arrepios e febre e no alívio da tosse
produtiva.
Antigrippine Trieffect Tosse cápsulas é indicado para adultos,
idosos e crianças com idade igual ou
superior a 16 anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos, idosos e crianças com 16 anos ou mais:
2 cápsulas a cada 4 a 6 horas conforme necessário até um máximo de
3 doses em 24 horas.
Não tomar mais de 6 cápsulas (3g de paracetamol) em 24 horas.
Antigrippine Trieffect Tosse cápsulas não deve ser usado em adultos,
idosos e crianças de idade igual ou
superior a 16 anos, com menos de 50 kg de peso.
População pediátrica
APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
Antigrippine Trieffect Tosse cápsulas não se destina a ser usado por
crianças e adolescentes com idade
inferior a 16 anos.
Idosos
Em doentes idosos, especialmente aqueles mais frágeis ou imóveis,
pode ser necessário uma redução de
dose ou frequência de dosagem reduzida.
Insuficiência renal
Doentes
com
diagnóstico
de
insuficiência
renal
devem
consultar
um
médico
antes
de
tomar
este
medicamento. Recomenda-se que ao administrar paracetamol em doentes
com insuficiência renal, se
redu
                                
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