ANTASOL 135, gaz pour inhalation, en bouteille

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

protoxyde d'azote 50 % (mole/mole); oxygène 50 % (mole/mole)

Boleh didapati daripada:

Laboratoires SOL FRANCE

Kod ATC:

N01AX13

INN (Nama Antarabangsa):

protoxyde d'azote 50 % (mole/mole); oxygène 50 % (mole/mole)

Dos:

50 % (mole/mole)

Borang farmaseutikal:

Gaz

Komposisi:

pour une bouteille > protoxyde d'azote 50 % (mole/mole > oxygène 50 % (mole/mole)

Laluan pentadbiran:

inhalée

Unit dalam pakej:

1 bouteille(s) de 5 l en acier, en aluminium ou en aluminium frettée, munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé

Jenis preskripsi:

liste I; réservé à l'usage professionnel

Kawasan terapeutik:

ANESTHESIQUES GENERAUX.

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX13ANTASOL est un mélange de deux gaz médicaux (50% protoxyde d’azote et 50% oxygène). Il appartient à la classe des anesthésiques généraux.A cette concentration, ANTASOL n’a aucun effet anesthésique.Indications thérapeutiquesANTASOL agit en diminuant votre sensibilité à la douleur et vous permet d’être plus détendu pendant certains actes de soins : Analgésie de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus d’un mois, pour des actes douloureux ou en cas de douleur légère à modérée. Ex : ponction lombaire (prélèvement de liquide contenu dans la colonne vertébrale), myélogramme (prélèvement de moelle osseuse), petite chirurgie superficielle, pansements pour soigner une brûlure, réduction de fractures simples ou de certaines luxations périphériques (actes qui permettent de remettre les os ou les articulations en place), prise de sang, aide médicale d’urgence lors de traumatisme, brûlures, transport. Soins dentaires chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, les patients anxieux ou handicapés. Accouchement, en milieu hospitalier exclusivement, dans l’attente d’une analgésie péridurale, ou en cas de refus ou d’impossibilité de la réaliser.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2001-09-21

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2022
Dénomination du médicament
ANTASOL – Gaz pour inhalation, en bouteille
Oxygène, Protoxyde d’Azote
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que « ANTASOL – Gaz pour inhalation, en bouteille »
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser «
ANTASOL – Gaz pour inhalation, en
bouteille » ?
3. Comment utiliser « ANTASOL – Gaz pour inhalation, en bouteille
» ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver « ANTASOL – Gaz pour inhalation, en bouteille
» ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE « ANTASOL – Gaz pour inhalation, en bouteille »
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX13
ANTASOL est un mélange de deux gaz médicaux (50% protoxyde d’azote
et 50% oxygène). Il appartient à
la classe des anesthésiques généraux.
A cette concentration, ANTASOL n’a aucun effet anesthésique.
Indications thérapeutiques
ANTASOL agit en diminuant votre sensibilité à la douleur et vous
permet d’être plus détendu pendant
certains actes de soins :
·
Analgésie de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus
d’un mois, pour des actes douloureux ou en cas
de douleur légère à modérée. Ex : ponction

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANTASOL 135, gaz pour inhalation, en bouteille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde
d’azote..................................................................................................
50% (mole/mole)
Oxygène
...............................................................................................................
50% (mole/mole)
Sous une pression de 135 bar à 15°C.
Une bouteille de 5 litres remplie à 135 bar contient l'équivalent de
1,1 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à
15°C.
Une bouteille de 15 litres remplie à 135 bar contient l'équivalent
de 3,2 m3 de gaz sous une pression de 1 bar
à 15°C.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
GAZ POUR INHALATION.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Analgésie de courte durée des actes douloureux ou en cas de douleur
légère à modérée chez l'adulte et
l'enfant de plus d’un mois (ex : ponction lombaire, myélogramme,
petite chirurgie superficielle,
pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de
certaines luxations périphériques,
ponction veineuse, aide médicale d’urgence – traumatisme,
brûlure, transport).
·
Sédation en soins dentaires, chez les nourrissons, les enfants, et
les adolescents, les patients anxieux ou les
patients handicapés.
·
Analgésie en obstétrique, en milieu hospitalier exclusivement, dans
l'attente d'une analgésie péridurale, ou
en cas de refus ou d'impossibilité de la réaliser.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le débit du mélange est déterminé uniquement par la ventilation
spontanée du patient au travers d’un masque
facial, adapté à la morphologie du patient. Il est également
possible d’utiliser un masque nasal ou un embout
buccal.
Le débit de gaz est adapté en fonction de la capacité du patient à
ventiler. Deux modes d’administration sont
disponibles :
·
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