Angeliq 2+1 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

DROSPIRENON, ESTRADIOLHEMIHYDRAT

Boleh didapati daripada:

Paranova Danmark A/S

Kod ATC:

G03FA17

INN (Nama Antarabangsa):

DROSPIRENON, ESTRADIOLHEMIHYDRAT

Dos:

2+1 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Tarikh kebenaran:

2018-05-01

Risalah maklumat

Indlægsseddel: Information til brugeren
Angeliq
®
1 mg + 2 mg filmovertrukne tabletter
estradiol/drospirenon
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Angeliq til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Angeliq
3. Sådan skal du tage Angeliq
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvad Angeliq er
Angeliq er et hormonpræparat til kontinuerlig brug. Det indeholder en
kombination af to forskellige hormoner, et østrogen og et gestagen
(estradiol og
drospirenon), og det anvendes til såkaldt hormonal
substitutionsbehandling (hormonerstatning). Angeliq anvendes til
kvinder efter overgangsalderen,
når der er gået mindst 1 år efter den sidste naturlige
menstruation.
Hvad Angeliq anvendes til Lindring af symptomer i overgangsalderen
I overgangsalderen falder kvindens østrogen produktion. Dette kan
medføre symptomer som varme i ansigtet, på halsen og på brystet
(hedeture).
Angeliq mildner disse symptomer efter overgangs alderen. Lægen vil
ordinere Angeliq til dig, hvis dine symptomer alvorligt hæmmer dig i
din hverdag.
Forebyggelse af knogleskørhed
Efter overgangsalderen kan nogle kvinder udvikle skøre knogler
(knogleskørhed). Du bør diskutere alle behandlingsmuligheder med din
læge.
Hvis du har øget risiko for knoglebrud på grund af knogleskørhed,
eller ikke kan bruge anden medicin, kan du anvende Angeliq til at
fo

Ciri produk

1. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANGELIQ, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
21849
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Angeliq
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder: 1 mg estradiol (som
estradiolhemihydrat) og 2 mg
drospirenon
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 46 mg
lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (Paranova Danmark)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonal substitutionsbehandling (HRT) til behandling af symptomer på
østrogenmangel
hos kvinder, der har været postmenopausale i mindst ét år.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en
forøget risiko for
knoglebrud og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke
tåles eller er
kontraindiceret.
(se også pkt. 4.4)
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kvinder, som ikke gennemgår hormonal substitutionsbehandling (HRT),
eller kvinder, som
skifter fra et andet kontinuerligt kombineret produkt, kan påbegynde
behandlingen når som
helst. Kvinder, som skifter fra en cyklisk, sekventiel kombineret
HRT-behandling, bør
påbegynde behandlingen dagen efter forrige behandling er afsluttet.
_60693_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Dosering
Én tablet dagligt. Hver blisterpakning er til 28 dages behandling.
Administration
Tabletterne skal synkes hele sammen med lidt væske; ikke
nødvendigvis i forbindelse med
indtagelse af mad. Behandlingen er kontinuerlig, hvilket betyder, at
den næste pakke skal
tages i brug umiddelbart efter den forudgående uden pause mellem
pakkerne. Tabletterne
bør tages på samme tidspunkt hver dag. Hvis kvinden glemmer at tage
en tablet, bør den
tages så snart som muligt. Hvis der er gået mere end 24 timer, skal
der ikke tages en ekstra
tablet. Hvis kvinden glemmer at tage flere tabletter, kan der opstå
vaginal blødning.
Til behandling af postmenopausale symptomer bør den lavest effektive
dosis anven