ANFUGINE

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL

Boleh didapati daripada:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Kod ATC:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN (Nama Antarabangsa):

TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL

Kawasan terapeutik:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

Ringkasan produk:

30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG X 80G + 14 APLIC  - 1163700190031 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT C/ 14 APLIC GINEC PLAS X 5G - 1163700190041 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

1999-09-29

Risalah maklumat

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
ANFUGINE®
Blau Farmacêutica S.A.
Creme Vaginal
30 mg/g + 20 mg/g
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
ANFUGINE

TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal. Cartucho contendo bisnaga com 80 g de creme,
acompanhado de 1 ou 14 aplicadores.
Creme vaginal. Cartucho contendo 1 ou 14 aplicadores ginecológicos
com 5 g de creme.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 g de creme vaginal contém:
tinidazol
...........................................................................................................................................................
150 mg
nitrato de miconazol
........................................................................................................................................
100 mg
excipientes q.s.p.
....................................................................................................................................................
5 g
Componentes não ativos: cera emulsificante, monoestearato de
glicerila, propilenoglicol, miristato de isopropila,
metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ANFUGINE® é indicado no tratamento tópico (intravaginal) das
vulvovaginites (infecções de vagina e vulva,
região externa dos genitais femininos) sensíveis aos componentes da
fórmula.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ANFUGINE® apresenta ação antimicrobiana (contra microrganismos como
protozoários e bactérias) e antifúngica
(contra fungos).
Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram
alcançados de 16 a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única
intravaginal de 500 mg, a concentração sérica
de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ANFUGINE® não deve ser utilizado por pacientes com história prévia
de hipersensibilidade (alergia) ao

Ciri produk

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
ANFUGINE®
Blau Farmacêutica S.A.
Creme Vaginal
30 mg/g + 20 mg/g
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
ANFUGINE

TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal. Cartucho contendo bisnaga com 80 g de creme,
acompanhado de 1 ou 14 aplicadores.
Creme vaginal. Cartucho contendo 1 ou 14 aplicadores ginecológicos
com 5 g de creme.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 g de creme vaginal contém:
tinidazol
..........................................................................................................................................................................................................
150 mg
nitrato de miconazol
.......................................................................................................................................................................................
100 mg
excipientes q.s.p.
...................................................................................................................................................................................................
5 g
Componentes
não
ativos:
cera
emulsificante,
monoestearato
de
glicerila,
propilenoglicol,
miristato
de
isopropila,
metilparabeno,
propilparabeno e água purificada.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE DAÚDE
1. INDICAÇÕES
ANFUGINE® é indicado no tratamento tópico de vulvovaginites
sensíveis aos componentes da fórmula.
2 RESULTADOS DE EFICÁCIA
O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase
vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de miconazol a
2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou uma cura de
70,1%. Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase
vaginal refratárias a tratamento anterior com metronizadol, tiveram
taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e vaginal.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, se