ANFLAT

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

SIMETICONA

Boleh didapati daripada:

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

Kod ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

INN (Nama Antarabangsa):

SIMETICONA

Kawasan terapeutik:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Ringkasan produk:

40 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 20 - 1071500680013 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 75 MG/ML SOL OR GOTAS CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1071500680021 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 40 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 (EMB MULT) - 1071500680048 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

1999-05-24

Risalah maklumat

1
Anexo A
Anflat
Simeticona
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Comprimidos
40 mg
1
ANFLAT
simeticona
comprimidos - 40 mg
I - IDENTIFICAÇÃO
ANFLAT
simeticona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 40 mg - Embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ANFLAT contém:
simeticona ..................................................... 40 mg
Excipientes q.s.p. ......................................... 1 com
Excipientes: dióxido de silício, hidróxido de alumínio, povidona,
celulose microcristalina, álcool etílico 96º GL e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ANFLAT é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho
digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no
intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal,
aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no
abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
ANFLAT também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos
pacientes em exames médicos, tais como
endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e
intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do
intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
2
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, LUFTAL atua no estômago
e no intestino, diminuindo a tensão superficial
dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à
dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de
bolhas maiores que serão facilmente expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela
flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação
resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar ANFLAT se tiver alergia ou sensibilidade a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use ANFLAT se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (d

Ciri produk

1
Anexo A
ANFLAT
simeticona
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Gotas e Comprimidos
75 mg/mL e 40 mg
2
ANFLAT
simeticona
gotas e comprimidos - 75 mg/mL e 40 mg
I - IDENTIFICAÇÃO
ANFLAT
simeticona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg – Embalagem com 20 comprimidos.
Solução oral – gotas de 75 mg/mL – Embalagem com 10 mL.
USO ORAL
ANFLAT COMPRIMIDOS: USO ADULTO
ANFLAT GOTAS: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ANFLAT contém:
simeticona ......................................... 40 mg
Excipiente ......................................... 1 com
Excipientes: dióxido de silício, hidróxido de alumínio, povidona,
celulose microcristalina, álcool etílico 96º GL e
estearato de magnésio.
Cada 30 gotas de ANFLAT (equivalente a 1 mL) contém:
simeticona ......................................... 75 mg
Excipientes ........................................... 1 ml
Excipientes: ciclamato de sódio, metilparabeno, álcool etílico 96º
GL, corante vermelho amaranto, essência de
cereja e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
3
1. INDICAÇÕES
ANFLAT é indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de
gases no aparelho gastrintestinal
constituindo motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a
eliminação dos gases, ANFLAT pode ser usado na preparação do
paciente a ser submetido à endoscopia
digestiva e /ou colonoscopia.
1
CID
R14
–
Flatulência
e
afecções
correlatas
(distensão
abdominal
(gasosa),
dor
de
gases,
eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no
tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato
gastrinte