Ancesol 10 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Maléate de Chlorphénamine 10 mg/ml - Eq. Chlorphénamine 7,03 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Richter Pharma AG

Kod ATC:

QR06AB04

INN (Nama Antarabangsa):

Chlorphenamine Maleate

Dos:

10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Komposisi:

Maléate de Chlorphénamine 10 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Kumpulan terapeutik:

bovin

Kawasan terapeutik:

Chlorpheniramine

Ringkasan produk:

CTI code: 471431-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3641677 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471431-02 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2015-03-17

Risalah maklumat

Notice – Version FR
ANCESOL
NOTICE
Ancesol 10 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ancesol 10 mg/ml solution injectable pour bovins
Maléate de chlorphénamine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Maléate de chlorphénamine
10 mg
(équivalent à 7,03 mg de chlorphénamine)
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,00 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,20 mg
Solution transparente, incolore à presque incolore
4
INDICATION(S)
Pour le traitement symptomatique d’affections associées à la
libération d’histamine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La chlorphénamine présente un léger effet sédatif.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Notice – Version FR
ANCESOL
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour une administration par voie intramusculaire ou intraveineuse
lente, voir également la rubrique
« 9. Conseils pour une administration correcte ».
Animaux adultes :
0,5 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids corporel (5 ml/100
kg de poids corporel), une fois
par jour pendant trois jours consécutifs.
Veaux :
1 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids corporel (10 ml/100 kg
de poids corporel), une fois
par jour pendant trois jours consécutifs.
9.
CONSEILS

Ciri produk

RCP– Version FR
ANCESOL
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ancesol 10 mg/ml solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Maléate de chlorphénamine
10 mg
(équivalent à 7,03 mg de chlorphénamine)
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,00 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore à presque incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement symptomatique d’affections associées à la
libération d’histamine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Bien que l’administration par voie intraveineuse ait un effet
thérapeutique immédiat, elle peut avoir des
effets excitants sur le SNC. Par conséquent, l’administration par
cette voie doit être lente et interrompue
quelques minutes lorsque cela est nécessaire. Ne pas administrer par
voie sous-cutanée.
RCP– Version FR
ANCESOL
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Une auto-injection accidentelle peut entraîner une sédation. Des
précautions doivent être prises pour
éviter une auto-injection accidentelle avec ce médicament. Utilisez
de préférence une aiguille protégée
jusqu'au moment de l'injection.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette. NE CONDUISEZ PAS.
Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
La chlorph�