ANASTROZOLO ARROW

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Anastrozolo

Boleh didapati daripada:

ARROW GENERICS LTD

Kod ATC:

L02BG03

INN (Nama Antarabangsa):

Anastrozole

Unit dalam pakej:

"" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "" 100 COMPRESSE IN

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Anastrozolo

Ringkasan produk:

039651094 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651056 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651120 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651043 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651068 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651031 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651106 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651029 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651082 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651118 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651017 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039651070 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ANASTROZOLO ARROW
1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad
altri. Infatti, per altri individui,
questo medicinale potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Anastrazolo Arrow e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Anastrazolo Arrow
3.
Come prendere Anastrazolo Arrow
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrazolo Arrow
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ANASTRAZOLO ARROW E A CHE COSA SERVE
Anastrazolo Arrow contiene una sostanza denominata anastrozolo, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrazolo
Arrow è usato per il trattamento del cancro
al seno nelle donne in post menopausa.
Anastrazolo Arrow agisce riducendo la quantità degli ormoni
denominati estrogeni prodotta
dall’organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale
(enzima) del suo organismo, denominata
“aromatasi”.
2.
PRIMA DI PRENDERE ANASTRAZOLO ARROW
NON PRENDA ANASTRAZOLO ARROW:
-
se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Anastrazolo
Arrow (vedere paragrafo 6: Altre informazioni).
-
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo
“Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Anastrazolo Arrow se rientra in uno dei casi sopra
riportati. In caso di dubbio, consulti il
medico o il farmacista prima di prendere Anastrazolo Arrow.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ANASTRAZOLO ARROW
Consulti il medico o il farmacista prima di pren

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrazolo Arrow 1 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti: ciascuna compressa contiene 65 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianca, rotonda, rivestita con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrazolo Arrow è indicato nel:
•
trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi in donne in
postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di
terapia adiuvante con tamoxifene.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato di Anastrazolo Arrow negli adulti compresi
gli anziani è di una compressa da 1 mg una
volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori ormonali positivi,
la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5
anni.
_Popolazioni speciali_
_Popolazione pediatrica_
Anastrazolo Arrow non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti
a causa della insufficienza di dati sulla
sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
_Insufficien