Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ANAGRELIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT
Nordic Group B.V.
L01XX35
ANAGRELIDHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-02-26
Version: 2020-03 1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten Wirkstoff: Anagrelid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Anagrelid Nordic Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anagrelid Nordic Tabletten beachten? 3. Wie sind Anagrelid Nordic Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Anagrelid Nordic Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Anagrelid Nordic Tabletten und wofür werden sie angewendet? Anagrelid Nordic wird zur Verringerung einer erhöhten Anzahl von Blutplättchen (Thrombozyten) bei Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt. Bei einer essenziellen Thrombozythämie bildet der Körper zu viele Blutplättchen. Größere Mengen dieser Blutplättchen im Blut können zu Problemen bei der Durchblutung bzw. bei der Blutgerinnung führen. Wenn weniger Blutplättchen vorhanden sind, sinkt auch das Risiko für schwerwiegende Probleme. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anagrelid Nordic Tabletten beachten? Anagrelid Nordic darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Anagrelid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneim Baca dokumen lengkap
Version: 2020/03 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Anagrelid Nordic 0,5 mg: Jede Tablette enthält 0,5 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlorid- Monohydrat) und 44,4 mg wasserfreie Lactose. Anagrelid Nordic 0,75 mg: Jede Tablette enthält 0,75 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlorid-Monohydrat) und 66,6 mg wasserfreie Lactose. Anagrelid Nordic 1 mg: Jede Tablette enthält 1 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlorid- Monohydrat) und 88,8 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Tablette Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 6,5 mm und mit der Prägung „0.5“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 8 mm und mit der Prägung „0.75“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 9 mm und mit der Prägung „1“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Anagrelid Nordic ist zur Verringerung der erhöhten Thrombozytenzahl und den damit einhergehenden klinischen Symptomen bei Hochrisikopatienten mit essenzieller Thrombozythämie (ET) angezeigt. Version: 2020/03 2 Ein Hochrisikopatient mit essenzieller Thrombozythämie ist ein Patient, der eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweist: ≥60 Jahre alt Thrombozytenzahl ≥1.000.000/µl Anstieg der Thrombozytenzahl um mehr als 300.000/µl innerhalb von 3 Monaten schwere thrombohämorrhagische Ereignisse oder Ischämie-Symptome in der Anamn Baca dokumen lengkap