AMPICILLINA E SULBACTAM IBI

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-07-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
11-07-2023

Bahan aktif:

Ampicillina e inibitori enzimatici

Boleh didapati daripada:

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

Kod ATC:

J01CR01

INN (Nama Antarabangsa):

Ampicillin and enzyme inhibitors

Unit dalam pakej:

" 1 G + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO DA 20 ML; " 1 G + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 10

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Ampicillina e inibitori enzimatici

Ringkasan produk:

036624070 - 1 G + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI DA 20 ML - Autorizzato; 036624094 - 2 G + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI DA 20 ML - Autorizzato; 036624106 - 2 G + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato; 036624082 - 1 G + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI DA 50 ML - Autorizzato; 036624056 - 2 G + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Autorizzato; 036624017 - 1G + 500 MG/3,2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3,2 ML - Autorizzato; 036624029 - 500 MG + 250 MG/1,6 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 1,6 ML - Autorizzato; 036624043 - 1 G + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 036624031 - 1 G + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Autorizzato; 036624068 - 2 G + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

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                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMPICILLINA E SULBACTAM IBI 500 MG + 250 MG / 1,6 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
AMPICILLINA/SULBACTAM
LEGGERE ATTENTAMENTE IL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE LA CURA
CON QUESTO FARMACO.
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe avere la necessità di
leggerlo altre volte.
Se ha altre domande, si rivolga al medico curante o al farmacista.
Questo farmaco è stato prescritto per uso strettamente personale e
non deve essere dato ad altre persone
perchè può essere dannoso anche in presenza di sintomi simili.
Se nota l’aggravamento di un effetto indesiderato, o se nota
l’insorgenza di un effetto indesiderato non
descritto in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico curante
o al farmacista.
IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1. COS’È AMPICILLINA E SULBACTAM IBI E A COSA SERVE
2. PRIMA DI USARE _ _AMPICILLINA E SULBACTAM IBI
3. COME USARE AMPICILLINA E SULBACTAM IBI
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE AMPICILLINA E SULBACTAM IBI
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. COS’È AMPICILLINA E SULBACTAM IBI E A COSA SERVE
Ampicillina e Sulbactam IBI è un medicinale antibatterico per uso
sistemico e contiene la combinazione di
due sostanze attive: ampicillina e sulbactam.
L'ampicillina è un antibiotico appartenente al gruppo delle
penicilline; il sulbactam è una sostanza che
aumenta l'attività del medicinale nei confronti dei batteri
resistenti all’ampicillina.
Ampicillina e Sulbactam IBI viene impiegato per curare le infezioni
causate da batteri sensibili ad
Ampicillina e Sulbactam IBI e resistenti alla sola ampicillina, quali:
-
infezioni delle vie respiratorie superiori ed inferiori
-
infezioni dell’apparato urinario superiore ed inferiore, incluse le
infezioni renali
-
infezioni intra-addominali
-
infezioni degli organi genitali
-
infezioni della pelle e delle mucose
-
preparazione alle operazioni chirurgiche (profilassi perioperatoria)
per la prevenzione di infezioni gravi
nella chirurgia intra-addominale
2. PRIMA D
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ampicillina e Sulbactam IBI 500 mg + 250 mg/1,6 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene:
Ampicillina sodica
531,5 mg
equivalente a
Ampicillina
500 mg
Sulbactam sodico
273,5 mg
equivalente a
Sulbactam
250 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere di colore bianco o quasi bianco e solvente per soluzione
iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’uso del medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni
causate da batteri sensibili ad Ampicillina e
Sulbactam IBI e resistenti alla monoterapia con ampicillina, quali:
-
infezioni delle vie respiratorie superiori ed inferiori
-
infezioni dell’apparato urinario superiore ed inferiore, incluse le
infezioni renali
-
infezioni intra-addominali
-
infezioni degli organi genitali
-
infezioni della pelle e dei tessuti molli
-
profilassi perioperatoria di infezioni gravi nella chirurgia
intra-addominale
Nel prescrivere una terapia antibiotica si deve fare riferimento alle
linee guida ufficiali sull’uso appropriato
degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
_Pazienti adulti e adolescenti (sopra i 40 kg)_
Nei pazienti adulti la dose raccomandata varia da 3 g (2 g di
ampicillina + 1 g di sulbactam) a 12 g (8 g di
ampicillina + 4 g di sulbactam) somministrati giornalmente in dosi
divise ogni 8 o 6 ore.
La somministrazione in dosi divise ogni 12 ore può essere presa in
considerazione nel caso di infezioni lievi
e di pazienti ambulatoriali.
La scelta del dosaggio e dello schema di somministrazione dipendono
dalla gravità dell’infezione:
GRAVITÀ DELL’INFEZIONE
DOSAGGIO GIORNALIERO AMPICILLINA/SULBACTAM IM/EV (G)
Lieve
3 g (2 g di ampicillina + 1 g di sulbactam) (IM)
Moderata
Fino a 6 g (4 g di ampicillina + 2 g di sulbactam) (IM/EV)
Grave
Fino a 12 g (8 g di ampicillina + 4 g di sulbactam) (IM/EV)
_Pazienti
                                
                                Baca dokumen lengkap