AMPHEN 200 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO # HUVEFLOR 200 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FLORFENICOL

Boleh didapati daripada:

HUVEPHARMA NV

Kod ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Antarabangsa):

FLORFENICOL

Borang farmaseutikal:

GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Komposisi:

FLORFENICOL 200

Laluan pentadbiran:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unit dalam pakej:

Bolsa de 500 g, Bolsa de 1 kg, AMPHEN 200 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 500 g # HUV, AMPHEN 200 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 500 g # AMPHEN 200 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 500 g, AMPHEN 200 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 1 kg # AMPHEN 200 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 1 kg

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Porcino

Kawasan terapeutik:

Florfenicol

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces de color marrón oscuro; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estreñimiento; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días

Status kebenaran:

588247 Autorizado, 588248 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2019-10-25

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AMPHEN 200 MG/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA
PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Amberes
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amphen 200 mg/g granulado para administración en agua de bebida para
porcino
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
200 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321).
1 mg
Edetato disódico
1 mg
Granulado céreo de color blanco a crema.
4.
INDICACIÓN DE USO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
asociada a _Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensible a florfenicol. Es
preciso establecer la presencia
de la enfermedad en la piara antes de administrar el tratamiento
metafiláctico
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en verracos destinados a fines reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en caso de resistencia conocida a florfenicol.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Durante el tratamiento puede observarse una leve disminución del
consumo de agua por parte
de los animales, pérdida del apetito, heces de color marrón oscuro y
estreñimiento.
Los animales tratados han desarrollado con bastante frecuencia diarrea
y/o edema/eritema
rectal y perianal. Estos efectos son transitorios

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amphen 200 mg/g granulado para administración en agua de bebida para
porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
200,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
1,0 mg
Edetato disódico
1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para administración en agua de bebida.
Granulado céreo de color blanco a crema.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensible a florfenicol.
Es preciso establecer la
presencia de la enfermedad en la piara antes de administrar el
tratamiento metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en verracos destinados a fines reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso de resistencia conocida a florfenicol
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En caso de ingesta insuficiente de agua, los animales deben recibir
tratamiento por vía
parenteral. Durante el tratamiento, el agua de bebida no medicada solo
se debe adminis-
trar después de que los cerdos hayan ingerido la cantidad diaria de
agua de bebida medi-
cada necesaria. El medicamento no está destinado para su uso con
otros antibióticos.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
i)
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
sensibilidad de la
bacteria aislada del animal. Si esto