AMOXLANAT LC süspansiyon

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: Tarim Ve Orman Bakanliği

Bahan aktif:

amoksisilin trihidrat, potasyum klavulanat, prednizolon

Boleh didapati daripada:

SANTAVET İLAÇ SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ

Kod ATC:

QJ51RV01

Borang farmaseutikal:

süspansiyon

Laluan pentadbiran:

meme içi

Kumpulan terapeutik:

Sığır

Kawasan terapeutik:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Tarikh kebenaran:

2018-05-17

Ciri produk

BÖLÜM 1-B ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ, ETİKET VE PROSPEKTÜS
1.B.1. ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ
1.
VETERİNER TIBBI ÜRÜNÜN İSMİ
AMOXLANAT LC
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 g üründe;
Aktif madde:
*Amoksisilin (trihidrat halinde)
200 mg
*Klavulanik asit (potasyum klavulanat halinde)
50 mg
Prednizolon
10 mg
*Bu iki aktif madde; tek hammadde şeklinde, 4:1 oranında Amoksisilin
trihidrat + Potasyum klavulanat halinde
kullanılır. Referans; hammadde karışımına ait DMF’tir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK ŞEKLİ
Meme içi süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.HEDEF TÜRLER
Laktasyondaki ineklerde kullanılır.
4.2.HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Laktasyondaki ineklerde amoksisilin- klavulanik asit kombinasyonuna
duyarlı; Stafilokoklar
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptokoklar (S. agalactiae,
S. dysgalactiae ve S. uberis
dahil),
Escherichia
coli
(beta-laktamaz
üreten
suşlar
dahil)
mikroorganizmalarının
oluşturduğu kronik mastitis tedavisinde kullanılır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLARI
Beta-laktam antibiyotiklere aşırı duyarlı olduğu bilinen
hayvanlarda kullanılmamalıdır.
4.4.
HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Pseudomonas türlerinden kaynaklanan mastitis durumunda etkili
değildir.
4.5.
KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Meme uçları tedaviden önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
Ürün sadece klinik mastitis tedavisinde kullanılmalıdır.
Ürünün kullanımı, hedef bakterilerin
duyarlılığına ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi)
epidemiyolojik bilgilere dayanmalı ve
resmi ve yerel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
Ürünün kullanımı tercihen
duyarlılık testlerine dayanmalıdır.
Ürünü,
beta-laktamaz
üreten
Staphylococci
suşlarının
izole
edilmediği
sürülerde
kullanılmamalıdır. Veterinerler mümkünse dar spektrumlu
antibiyotik kullanmak için çaba
göstermelid