Amoxicilline/Clavulaanzuur BB 125mg/31,25 mg/5 ml poeder voor orale suspensie

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; CLAVULAANZUUR;

Boleh didapati daripada:

Brown & Burk UK Ltd

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; C

Borang farmaseutikal:

Poeder voor orale suspensie

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Amoxicillin And Enzyme Inhibitor

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: AARDBEIEN-GUARANASMAAKSTOF, 586997 AP0551 FIRMENICH; ARTIFICIAL STRAWBERRY FLAVOUR (RI); ASPARTAAM (E 951); AZIJNZUUR (E 260); BARNSTEENZUUR (E 363); HYPROMELLOSE (E 464); MALTODEXTRINE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); XANTHAANGOM (E 415);

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR BB 125MG/31,25MG/5ML POEDER VOOR ORALE
SUSPENSIE
AMOXICILLINE CLAVULAANZUUR BB 250MG/62,5MG/5ML POEDER VOOR ORALE
SUSPENSIE
(Amoxilline/clavulaanzuur)
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan uw baby of kind persoonlijk voorgeschreven.
Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk
voor hen
zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft
gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur BB en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Amoxicilline/Clavulaanzuur BB inneemt
3. Hoe wordt Amoxicilline/Clavulaanzuur BB ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Amoxicilline/Clavulaanzuur BB Suspensie
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR BB EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT
Amoxicilline/Clavulaanzuur BB is een antibioticum, dat werkt door
doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van
twee
werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur.
Amoxicilline
behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms
onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame
bestanddeel
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Amoxicilline/Clavulaanzuur BB wordt gebruikt bij kinderen om de
volgende infecties
te behandelen:
•
middenoor- en sinusinfecties
•
ademhalingsorgaaninfecties
•
urineweginfecties
•
huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
infecties van botten en gewrichten
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR BB
TOEDIENT
GEEF AMO

Ciri produk

BROWN AND BURK UK LTD
COMMON TECHNICAL DOCUMENT
MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION
MODULE 1.3, PRESCRIBING INFORMATION
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID 125/31.25 MG/5ML & 250/62.5 MG/5ML
POWDER FOR ORAL SUSPENSION
AA: CTDV1
1.3.1 - 1
MODULE 1: ADMINISTRATIVE AND PRESCRIBING INFORMATION
MODULE 1.3 PRESCRIBING INFORMATION
1.3.1 SMPC, LABELLING, LEAFLET
CONTENTS
SECTION
CONTENTS
1.3.1
SmPC, Labelling, Leaflet
Contents
1.3.1.1
Summary of Product Characteristics (SmPC)
1.3.1.2
Labelling
1.3.1.3
Leaflet
BROWN AND BURK UK LTD
COMMON TECHNICAL DOCUMENT
MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION
MODULE 1.3, PRESCRIBING INFORMATION
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID 125/31.25 MG/5ML & 250/62.5 MG/5ML
POWDER FOR ORAL SUSPENSION
AA: CTDV1
1.3.1 - 2
MODULE 1: ADMINISTRATIVE AND PRESCRIBING INFORMATION
MODULE 1.3 PRESCRIBING INFORMATION
MODULE 1.3.1 SMPC, LABELLING, LEAFLET
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SMPC)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur BB 125/31,25 mg/5 ml poeder voor orale
suspensie
Amoxicilline/Clavulaanzuur BB 250/62,5 mg/5 ml poeder voor orale
suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Amoxicilline/Clavulaanzuur BB 125/31,25 mg/5 ml poeder voor orale
suspensie_
5 ml suspensie bevat 125 mg amoxicilline (als trihydraat) en 31,25 mg
clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
1 ml suspensie bevat 25 mg amoxicilline (als trihydraat) en 6,25 mg
clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
_Amoxicilline/Clavulaanzuur BB 250/62,5 mg/5 ml poeder voor orale
suspensie _
5 ml suspensie bevat 250 mg amoxicilline (als trihydraat) en 62,5 mg
clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
1 ml suspensie bevat 50 mg amoxicilline (als trihydraat) en 12,5 mg
clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
BROWN AND BURK UK LTD
COMMON TECHNICAL DOCUMENT
MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION
MODULE 1.3, PRESCRIBING INFORMATION
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID 125/31.25 MG/5ML & 250/62.5 MG/5ML
POWDER FOR ORAL SUSPENSION
AA: CTDV1
1.3.1 - 3
_Amoxicilline/Clavulaanzuur BB 125mg/31,25 mg/5 ml bevat 5 mg