AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SUN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-07-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
12-07-2023

Bahan aktif:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Boleh didapati daripada:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Unit dalam pakej:

"875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Ringkasan produk:

041933072 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933110 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933033 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933045 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933096 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933058 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933122 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933021 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933060 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933019 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933084 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933108 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

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                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SUN
875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTIT
e
CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSA C’È IN
QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’é Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico
SUN
3.
Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’É AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SUN E A CHE COSA
SERVE
Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN
è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati
amoxicillina e acido clavulanico.
L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“penicilline” la cui attività può a
volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente
attivo (acido clavulanico)
impedisce che questo avvenga.
Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN è utilizzato negli adulti e nei
bambini per trattare le
seguenti infezioni:
Var11
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali v
                                
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Ciri produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina e Acido clavulanico SUN 875 mg + 125 mg compresse
rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene: 1004,3 mg di amoxicillina
triidrato equivalenti a 875
mg di amoxicillina e 148,9 mg di potassio clavulanato equivalenti a
125 mg di acido clavulanico.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Amoxicillina e Acido clavulanico SUN
sono compresse rivestite con film di colore da bianco a
biancastro, a forma di capsula con impresso “RX509” su di un lato
e una linea di frattura
sull’altro lato.
La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura della
compressa per una facile deglutizione e
non per dividerla in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina e Acido clavulanico SUN
è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso
dentale grave con cellulite diffusa
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando
le dosi sono definite nei termini di un singolo componente.
La dose di Amoxicillina e Acido clavulanico SUN che viene scelta per
il trattamento di ogni
Var.11
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Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propriet
                                
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