Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amoxicillina e inibitori enzimatici
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
J01CR02
Amoxicillin and enzyme inhibitors
"875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1
M
Amoxicillina e inibitori enzimatici
041933072 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933110 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933033 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933045 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933096 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933058 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933122 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933021 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933060 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933019 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933084 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041933108 - 875 MG+125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SUN 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTIT e CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSA C’È IN QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’é Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN 3. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’É AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SUN E A CHE COSA SERVE Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga. Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni: Var11 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali v Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amoxicillina e Acido clavulanico SUN 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene: 1004,3 mg di amoxicillina triidrato equivalenti a 875 mg di amoxicillina e 148,9 mg di potassio clavulanato equivalenti a 125 mg di acido clavulanico. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Amoxicillina e Acido clavulanico SUN sono compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, a forma di capsula con impresso “RX509” su di un lato e una linea di frattura sull’altro lato. La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura della compressa per una facile deglutizione e non per dividerla in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Amoxicillina e Acido clavulanico SUN è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato) • Otite media acuta • Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato) • Polmonite acquisita in comunità • Cistite • Pielonefrite • Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa • Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. La dose di Amoxicillina e Acido clavulanico SUN che viene scelta per il trattamento di ogni Var.11 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di propriet Baca dokumen lengkap