Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
aniMedica GmbH (8031253)
QG51AX015
Amoxicillin trihydrate
Tablette
Amoxicillin-Trihydrat (13209) 800 Milligramm
Schwein; Rind; Pferd; Schaf
verlängert
2000-06-30
Seite 1 von 3 GEBRAUCHSINFORMATION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Mitvertrieb: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstraße 105b 06406 Bernburg CP-Pharma Handelsgesellschaft mbh Ostlandring 13 31303 Burgdorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amoxicillin-Uterusstäbe, 800 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder, Schafe, Schweine, Pferde 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält WIRKSTOFF: Amoxicillin-Trihydrat 800 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur intrauterinen Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin- empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten bei Rind, Schaf, Schwein und Pferd: - Infektionen des Endometriums, - Nachgeburtsverhaltung 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Vorliegen einer Infektion mit β-Lactamase-bildenden Erregern. Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Beta-Lactam-Antibiotika. 6. NEBENWIRKUNGEN Der Gebrauch von Penicillinen, so auch Amoxicillin, kann allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) auslösen. Nach Auftreten einer allergischen Reaktion darf keine Wiederholung der Behandlung mit Amoxicillin- Uterusstäbe erfolgen, und die unter dem Passus „Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel)“ genannten Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen. Seite 2 von 3 Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind, Schaf, Schwein, Pferd 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intrauterinen Anwend Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amoxicillin-Uterusstäbe, 800 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder, Schafe, Schweine, Pferde Amoxicillin-Trihydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält WIRKSTOFF: Amoxicillin-Trihydrat 800 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zur intrauterinen Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rinder, Schafe, Schweine, Pferde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur intrauterinen Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten bei Rind, Schaf, Schwein und Pferd: Infektionen des Endometriums, Nachgeburtsverhaltung 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Vorliegen einer Infektion mit β-Lactamase-bildenden Erregern. Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Beta-Lactam-Antibiotika. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine Angaben. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden. 1 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Der Gebrauch von Penicillinen, so auch Amoxicillin, kann allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) auslösen. Nach Auftreten einer allergischen Reaktion darf keine Wiederholung der Behandlung mit Amoxicillin-Uterusstäbe erfolgen, und die unter dem Passus „Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel)““ gen Baca dokumen lengkap