Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Verdünntes Kaliumclavulanat ((gemäß einschlägigen Rechtsvorschriften sind alle Bestandteile eines Arzneimittels einzeln nach Art und Menge zu bezeichnen, somit auch die Bestandteile dieser Mischung))
Micro Labs GmbH (8144276)
400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,11 Milligramm; Verdünntes Kaliumclavulanat ((gemäß einschlägigen Rechtsvorschriften sind alle Bestandteile eines Arzneimittels einzeln nach Art und Menge zu bezeichnen, somit auch die Bestandteile dieser Mischung)) (33562) 135,8 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-03-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Wirkstoff: Amoxicillin/Clavulansäure 1 von 6 August 2023 Versionscode: DEI-ML25-003-B AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE MICRO LABS 400 MG/5 ML + 57 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen • Atemwegsinfektionen • Harnwegsinfektionen • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich • Knochen- und Gelenkinfektionen. Wenn Sie oder Ihr Kind sich nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE MICRO LABS DARF NICHT BEI IHNEN ODER IHREM KIND ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE/ES: • allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind/ist. • schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten/hatte. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben. • während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatten/hatte. Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht an, wenn eine dieser Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft. Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Baca dokumen lengkap
1 Versionscode: 06 FACHINFORMATION Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 200 mg/5 ml + 28,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 200 mg/5 ml + 28,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 200 mg/5 ml + 28,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 200 mg/5 ml + 28,5 mg/5 ml 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 200 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und 28,5 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und 5,7 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml der Suspension zum Einnehmen enthält 1,25 mg Aspartam (E951). Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml 5 ml der rekonstituierten Suspension enthalten 400 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und 57 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). 1 ml der rekonstituierten Suspension enthält 80 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und 11,4 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml der Suspension zum Einnehmen enthält 2,5 mg Aspartam (E951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. _Amoxicillin/Clavulansäure _ _Micro _ _Labs _ _200 _ _mg/5 _ _ml _ _+ _ _28,5 mg/5 ml _ Weißes bis cremefarbenes Pulver _Amoxicillin/Clavulansäure _ _Micro _ _Labs _ _400 _ _mg/5 _ _ml _ _+ _ _57 mg/5 ml _ Weißes bis creme-weißes Pulver. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGS Baca dokumen lengkap