Amoxicillin/Clavulanic Acid Normon Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 1000/200 mg

Country: Iceland

Bahasa: Iceland

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Amoxicillinum natríum; Acidum clavulanicum kalíum

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Normon S.A.

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Dos:

1000/200 mg

Borang farmaseutikal:

Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

Jenis preskripsi:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

571872 Hettuglas Glass type II + Bromobutyl stopper + flip-off seal)

Status kebenaran:

Markaðsleyfi útgefið

Tarikh kebenaran:

2018-12-21

Risalah maklumat

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID
NORMON 1000 MG/200 MG STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN.
Amoxicillín/klavúlansýra
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Amoxicillin/Clavulanic Acid Normon og við hverju
það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Amoxicillin/Clavulanic Acid Normon
3.
Hvernig nota á Amoxicillin/Clavulanic Acid Normon
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Amoxicillin/Clavulanic Acid Normon
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID NORMON OG VIÐ HVERJU
ÞAÐ ER NOTAÐ
Amoxicillin/Clavulanic Acid Normon er sýklalyf sem drepur bakteríur
sem valda sýkingum. Það
inniheldur tvö mismunandi lyf sem kallast amoxicillín og
klavúlansýra. Amoxicillín tilheyrir flokki
lyfja sem kallast „penicillín“ en stundum er verkun þeirra
hindruð (eru gerð óvirk). Hitt virka efnið
(klavúlansýra) kemur í veg fyrir að það gerist.
SÝKLALYF ERU NOTUÐ TIL AÐ MEÐHÖNDLA BAKTERÍUSÝKINGAR OG ERU
EKKI TIL ÞESS FALLIN AÐ MEÐHÖNDLA
VEIRUSÝKINGAR SVO SEM FLENSU EÐA KVEF.
ÞAÐ ER MIKILVÆGT AÐ FYLGJA LEIÐBEININGUM LÆKNISINS UM SKAMMTA,
INNTÖKU OG LENGD MEÐFERÐAR.
HVORKI SKAL GEYMA LYFIÐ EÐA NOTA ÞAÐ AFTUR. EF MEÐFERÐ ER LOKIÐ
OG ÞÚ ÁTT EITTHVAÐ AF SÝKLALYFINU
EFTIR SKALTU FARA MEÐ ÞAÐ Í A

Ciri produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Amoxicillin/Clavulanic Acid
Normon 1.000 mg/200 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas inniheldur 1.000 mg af amoxicillíni (sem
natríumamoxicillin) og 200 mg af
klavúlansýru (sem kalíumklavúlanat).
Amoxicillin/Clavulanic Acid
Normon 1.000 mg/200 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn innheldur:
Natríum: 62,9 mg (2,7 mmól) í hverju hettuglasi
Kalíum: 39,2 mg (1 mmól) í hverju hettuglasi
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn.
Hettuglös sem innihalda hvítt eða beinhvítt dauðhreinsað duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Amoxicillin/Clavulanic Acid Normon er ætlað til meðferðar við
eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum
og börnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
-
Alvarlegar sýkingar í eyra, nefi og hálsi (svo sem stikilbólga,
ígerð í gómeitlu, speldisbólga og
skútabólga þegar henni fylgja alvarleg almenn einkenni)
-
Bráð versnun á langvinnri berkjubólgu (greind með viðeigandi
hætti)
-
Lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss
-
Blöðrubólga
-
Nýra- og skjóðubólga
-
Sýkingar í húð og mjúkvefjum, einkum húðbeðsbólga, dýrabit,
alvarleg tannígerð ásamt dreifðri
húðbeðsbólgu
-
Sýkingar í beinum og liðum, einkum bein- og mergbólga
-
Sýkingar í kviðarholi
-
Sýkingar í kynfærum kvenna
Til varnar sýkingum við meiriháttar skurðaðgerðir hjá
fullorðnum, svo sem í:
-
Meltingarvegi
-
Grindarholi
-
Höfði og hálsi
-
Gallrás
Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
2
Skammtar eru gefnir upp eftir innihaldi amoxicillíns/klavúlansýru,
nema þegar skammtar eru
tilgreindir fyrir einstök innihaldsefni.
Skammturinn af Amoxicillin/Clavulanic Acid Normon sem valinn er til
meðferðar við einstökum
sýkingum skal miðast við:
-
Sýkingarvaldana sem reiknað er með og líklegu næmi þeirra fyrir
sýklalyfjunum (s