AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TEVAGEN 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
28-06-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
28-06-2023

Bahan aktif:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Boleh didapati daripada:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dos:

875 mg/125 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 875 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Ringkasan produk:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TEVAGEN 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TEVAGEN 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 10/12/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TEVAGEN 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 24 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TEVAGEN 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/12/2012 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2003-02-10

Risalah maklumat

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO TEVAGEN 875 MG/125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido
clavulánico Tevagen
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO TEVAGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Amoxicilina/Ácido clavulánico T
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen 875 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Tevagen 875 mg/125 mg
contiene:
875 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg de ácido
clavulánico (como clavulanato
potásico).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos, alargados, ranurados, de color blanco y con
inscripción A/C.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen que se elige para
tratar a un paciente en concreto debe
tener en cuenta:
2 de 17

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal
                                
                                Baca dokumen lengkap