AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Boleh didapati daripada:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dos:

875 mg/125 mg

Borang farmaseutikal:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Komposisi:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 875 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Ringkasan produk:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 12 sobres Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 20 sobres Autorizado 30/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 24 sobres Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 30 sobres Autorizado 30/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 500 sobres Autorizado 12/01/2005 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2005-01-12

Risalah maklumat

1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RATIOPHARM 875 MG/125 MG POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y
no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido
clavulánico ratiopharm
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm es un antibiótico que
elimina las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/Ácido
clavulánico
ratiopharm
se
utiliza
en
adultos
y
niños
para
tratar
las
siguientes
infecciones:
-
Infecciones del oído medio y senos nasales
-
Infecciones del tracto respiratorio
-
Infecciones del tracto urinario
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales
-
Infecciones de huesos y articulaciones
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMOXICILINA/ÁCIDO
CLAVULÁNICO RATIOPHARM
NO TOME AMO

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina /Ácido clavulánico ratiopharm 875 mg/125 mg polvo para
suspensión oral en sobres EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de polvo para suspensión oral contiene 875 mg de
amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y
125 mg de ácido clavulánico (como clavulanato potásico).
Excipientes: este medicamento contiene 12,50 mg de aspartamo (E-951),
4,09 mg de glucosa y 1,14 mg de
sacarosa en cada sobre.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser
perjudicial en caso de padecer
fenilcetonuria (FCN).
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en sobre.
Polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones
en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
• Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
• Otitis media aguda
• Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
• Neumonía adquirida en la comunidad
• Cistitis
• Pielonefritis
• Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos dentales
severos con celulitis diseminada
• Infecciones de huesos y articulaciones, en particular
osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm que se elige
para tratar a un paciente en concreto
debe tener en cuenta:
·
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)
·
La gravedad y el sitio de la infección
·
La edad, peso y función renal del paciente como se mues