AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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22-03-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
22-03-2023

Bahan aktif:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dos:

500 mg/125 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Ringkasan produk:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Revocado 09/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos Revocado 09/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 24 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 19/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 05/02/2003 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2001-11-30

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV 500 MG/125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo),y
no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que seufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
3. Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINE CLAV Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav es un antibiótico que
elimina las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
Los
antibióticos
se
utilizan
para
tratar
infecciones
bacterianas
y
no
sirven
para
tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el
intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el
tratamiento le sobra
antibiótico,
devuélvalo
a
la
farmacia
para
su
correcta
eliminación.
No
debe
tirar
los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Amoxicilina/Ácido clavulánico
                                
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg polvo para
suspensión oral en sobres EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg
contiene 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y125 mg
de ácido clavulánico (como
clavulanato potásico).
Cada sobre de polvo para suspensión oral en sobres de
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500/125
mg contiene 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125
mg de ácido clavulánico (como
clavulanato potásico).
Excipientes con efecto conocido: contiene 3,5 g de sacarosa y 17,2 mg
de glucosa (en maltodextrina
procedente de maíz y glucosa), por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos de forma alargada, de color blanco, con ranura
y con inscripción A/C.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
500mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres
Polvo para suspensión oral en sobre
Polvo de color blanco amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones
en adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Debe
                                
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