Amoxicilină 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Kalii

Boleh didapati daripada:

NCPC International Corp.

Kod ATC:

J01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillinum

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unit dalam pakej:

N10

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

North China Pharmaceutical Co., Ltd, China

Tarikh kebenaran:

2021-08-25

Risalah maklumat

1
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMOXICILINĂ 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMOXICILINĂ 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Amoxicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Amoxicilină şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Amoxicilină
3.
Cum vi se va administra Amoxicilina
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicilina
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AMOXICILINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AMOXICILINA NU ESTE INDICATĂ ÎN TRATAMENTUL ANUMITOR TIPURI DE
INFECȚII, DECÂT CU CONDIȚIA CA
AGENTUL PATOGEN SĂ FIE DEJA DOCUMENTAT ȘI RECUNOSCUT CA FIIND
SENSIBIL SAU DACĂ EXISTĂ O
PROBABILITATE FOARTE MARE CA AGENTUL PATOGEN SĂ FIE POTRIVIT PENTRU
TRATAMENTUL CU AMOXICILINĂ.
Amoxicilina sodică face parte dintr-un grup de medicamente denumit
antibiotice penicilinice.
Este utilizată pentru tratarea unui număr mare de infecţii
bacteriene, incluzând:
- Infecții grave ale urechii, nasului și gâtului
- Bronșită cronică acutizată
- Pneumonia dobândită în comunitate
- Cistită acută,
- Pielonefrită acută
- Abces dentar sever cu celulită extinsă
- Infecții ale articulațiilor protezate
- Boala Lyme
- Meningită bacteriană
- Bacteremia care apare în asociere cu sau se suspectează că este
asociată cu oricare dintre infec

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilină 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Amoxicilină 1000 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Amoxicilină 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine 500 mg amoxicilină sub formă
de amoxicilină sodică.
Excipient cu efect cunoscut: Conţine sodiu 38 mg (1.65 mmol) per
flacon.
Amoxicilină 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
сonţine 1000mg amoxicilină sub
formă de amoxicilină sodică.
Excipient cu efect cunoscut: Conţine sodiu 76 mg (3.3 mmol) per
flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
AMOXICILINA NU ESTE INDICATĂ ÎN TRATAMENTUL ANUMITOR TIPURI DE
INFECȚII, DECÂT CU CONDIȚIA CA AGENTUL
PATOGEN SĂ FIE DEJA DOCUMENTAT ȘI RECUNOSCUT CA FIIND SENSIBIL SAU
DACĂ EXISTĂ O PROBABILITATE FOARTE
MARE CA AGENTUL PATOGEN SĂ FIE POTRIVIT PENTRU TRATAMENTUL CU
AMOXICILINĂ.
Amoxicilina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecții
la adulți și copii (vezi pct. 4.2, 4.4 și
5.1):
• Infecții severe ale urechii, nasului și gâtului (cum ar fi
mastoidită, infecții peritonsilare, epiglotită și
sinuzită atunci când sunt însoțite de semne și simptome sistemice
severe)
• Exacerbări acute ale bronșitei cronice
• Pneumonie dobândită în comunitate
• Cistită acută
• Pielonefrita acută
• Abces dentar sever cu celulită răspândită
• Infecții ale articulațiilor protetice
• Boala Lyme
• Meningită bacteriană
• Bacteremia care apare în asociere cu sau se suspectează că este
asociată cu oricare dintre infecțiile
enumerate mai sus
Amoxicilina este indicată, de asemenea, pentru tratamentul și
profilaxia endocarditei.
Ar trebui să se țină seama de îndrumările ofi