AMOKSIKLAV SANDOZ 2X 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Boleh didapati daripada:

Sandoz d.o.o.

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dos:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

1 filmom obložena tableta sadrži: 875 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Unit dalam pakej:

10 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 5 tableta), u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2021-01-20

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMOKSIKLAV Lek 2X
875mg + 125 mg, filmom obložene tablete
amoksicilin/klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Amoksiklav Lek 2x i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Amoksiklav Lek 2x
3. Kako se Amoksiklav Lek 2x uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Amoksiklav Lek 2x
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMOKSIKLAV LEK 2X I ZA ŠTA SE KORISTI
Amoksiklav Lek 2x je antibiotik i djeluje na taj način da ubija
bakterije koje prouzrokuju infekciju.
Sastoji se od dva različita lijeka koje se zovu amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
penicilini
koji
ponekad
mogu
da
postanu
neaktivni.
Druga
aktivna
komponenta (klavulanska kiselina) sprečava da se desi ta neaktivnost.
Amoksiklav Lek 2x se koristi kod odraslih i djece za liječenje
sljedećih infekcija:

Infekcija srednjeg uha i sinusa

Infekcije disajnog sistema

Infekcije urinarnog sistema

Infekcije kože i mekog tkiva, uključujući i zubne infekcije

Infekcije kosti i zglobova.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
AMOKSIKLAV
LEK 2X
Ne koristite Amoksiklav Lek 2x:

ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi
sastojak Amoksiklava Lek 2x (pogledati dio 6.)

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
bilo koji drugi antibiotik. Ovo
uključuje osip po koži

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AMOKSIKLAV Lek 2X
875 mg + 125 mg filmom obložene tablete
amoksicilin/klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 1000 mg filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u
obliku amoksicilin trihidrata i
125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Amoksiklav Lek 2x 1000 mg tablete su bijele do svijetlo bijele,
duguljaste filmom obložene tablete sa
ukošenim rubovima, razdjelnom crtom, te urezanim 875/125 s jedne
strane i AMC s druge strane
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Amoksiklav Lek 2x je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (pogledati dio 4.2, 4.4 i
5.1):

akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran)

akutni otitis media (akutna upala srednjeg uha)

akutna egzarcebacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

vanbolnička pneumonija

cistitis

pijelonefritis

infekcije kože i mekog tkiva koje se odnose na celulitis, ujede
životinja, ozbiljne zubne apscese i
šireći celulitis

infekcije kosti i zglobova, posebno osteomijelitis.
Potrebno je razmotriti zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doze se izražavaju kroz sastav amoksicilina i klavulanske kiseline,
izuzev ako se doze izražavaju kao
pojedinačne komponente.
Za odabranu dozu Amoksiklav Lek 2x za liječnje infekcije kod
pacijenta treba uzeti u obzir sljedeće:

očekivani patogen i njegovu vjerovatnoću rezistentnosti na
antibakterijsko sredstvo (pogledati dio
4.4)

ozbiljnost i mjesto infekcije

starost, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je
prikazano dalje u tekstu.
Upotrebu alternativnih oblika kombinacije amoksicilina i klavulanske
kiseline (npr. oni koji obezbjeđuju
jače doze amoksicilina i/ili različit odnos amoksicilina i
klavulanske kiseline) treba razmotriti p