Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ01CA04
amoksicilin
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesica, 1x100g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2023-03-08
Broj rešenja: 323-01-00135-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 100 g 323-01-00136-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1000 g 323-01-00137-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 5 kg NAPOMENA: Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2023-8-003 od 15.03.2023. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMOKSICILIN VP 50%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G AMOKSICILIN VP 50%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G AMOKSICILIN VP 50%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 5 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO Beograd Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00135-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 100 g 323-01-00136-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1000 g 323-01-00137-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 5 kg NAPOMENA: Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2023-8-003 od 15.03.2023. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO Beograd, Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija 2. IME LEKA Amoksicilin VP 50% 500 mg/g Prašak za oralni rastvor Za svinje i brojlere Amoksicilin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNA SUPSTANCA Amoksicilin, trihidrat 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Saharoza Prašak za oralni rastvor Prašak bele boje, bez mehaničkih onečišćenja. 4. INDIKACIJE Svinje: -Lečenje infekcija respiratornog, gastrointestinalnog i urinarnog trakta kao i lečenje infekcija mekih tkiva i zg Baca dokumen lengkap
Broj rešenja: 323-01-00135-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 100 g 323-01-00136-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1000 g 323-01-00137-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 5 kg NAPOMENA: Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2023-8-003 od 15.03.2023. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMOKSICILIN VP 50%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G AMOKSICILIN VP 50%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G AMOKSICILIN VP 50%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 5 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO Beograd Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00135-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 100 g 323-01-00136-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1000 g 323-01-00137-22-002 od 08.03.2023. godine za lek Amoksicilin VP 50%, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 5 kg NAPOMENA: Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2023-8-003 od 15.03.2023. 2 od 6 1. IME LEKA Amoksicilin VP 50% 500 mg/g Prašak za oralni rastvor Svinje i brojleri amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Amoksicilin, trihidrat 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Videti deo 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor Prašak bele boje, bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Živina (brojleri) i svinje. 4.2. INDIKACIJE ZA UPOTREBU Svinje: Lečenje infekcija respiratornog, gastrointestinalnog i urinarnog trakta kao i lečenje infekcija mekih tkiva i zglobova, izazvani Baca dokumen lengkap