AMLOPIN COMBO 5mg+10mg kapsula, tvrda

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Рамиприл, Амлодипин

Boleh didapati daripada:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Kod ATC:

C09BB07

INN (Nama Antarabangsa):

ramipril, amlodipin

Dos:

5mg+10mg

Borang farmaseutikal:

kapsula, tvrda

Unit dalam pakej:

blister, 4x7kom

Kelas:

R

Dikeluarkan oleh:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

Ringkasan produk:

JKL: 1103311

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2016-04-22

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-04463-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (5 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04464-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (5 mg/10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04465-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (10 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04466-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (10 mg/10 mg)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRYLAR, KAPSULA, TVRDA, 5 MG/5 MG
Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih
PRYLAR, KAPSULA, TVRDA, 5 MG/10 MG
Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih
PRYLAR, KAPSULA, TVRDA, 10 MG/5 MG
Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih
PRYLAR, KAPSULA, TVRDA, 10 MG /10 MG
Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04463-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (5 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04464-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (5 mg/10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04465-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (10 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04466-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (10 mg/10 mg)
2 od 12
PRYLAR, 5 MG/5 MG, KAPSULA, TVRDA
PRYLAR, 5 MG/10 MG, KAPSULA, TVRDA
PRYLAR, 10 MG/ 5 MG, KAPSULA, TVRDA
PRYLAR, 10 MG/10 MG, KAPSULA, TVRDA
INN: ramipril, amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-04463-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (5 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04464-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (5 mg/10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04465-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (10 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04466-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (10 mg/10 mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00363-2017-8-003 od 28.09.2017.
1 od 24
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRYLAR, KAPSULA TVRDA, 5 MG/5 MG
Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih
PRYLAR, KAPSULA TVRDA, 5 MG/10 MG
Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih
PRYLAR, KAPSULA TVRDA, 10 MG/5 MG
Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih
PRYLAR, KAPSULA TVRDA, 10 MG /10 MG
Pakovanje: blister, 4 x7 kapsula tvrdih
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04463-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (5 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04464-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (5 mg/10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04465-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (10 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04466-14-001od 22.04.2016. za lek Prylar,
kapsula, tvrda, 28 x (10 mg/10 mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00363-2017-8-003 od 28.09.2017.
2 od 24
1. IME LEKA
PRYLAR, 5 MG/5 MG, KAPSULA, TVRDA
PRYLAR, 5 MG/10 MG, KAPSULA, TVRDA
PRYLAR, 10 MG/5 MG, KAPSULA, TVRDA
PRYLAR, 10 MG/10 MG, KAPSULA, TVRDEA
INN:
ramipril, amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Prylar, 5 mg/5 mg, kapsula tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina, u
obliku amlodipin-besilata.
Prylar, 5 mg/10 mg, kapsula tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina, u
obliku amlodipin-besilata.
Prylar