Amlopin 10 mg tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

amlodipin

Boleh didapati daripada:

Lek d.d.

Kod ATC:

C08CA01

INN (Nama Antarabangsa):

amlodipin

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

amlodipin 10 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v Alu/Alu pretisnem omotu)

Jenis preskripsi:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kumpulan terapeutik:

amlodipin

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-01-11

Risalah maklumat

8 – 152207 (PSUSA)
JAZMP-IB/016-4.4.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
AMLOPIN 5 MG TABLETE
AMLOPIN 10 MG TABLETE
AMLODIPIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno, zato ga ne smete dajati
drugim. Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Amlopin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlopin
3. Kako jemati zdravilo Amlopin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Amlopin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AMLOPIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amlopin vsebuje zdravilno učinkovino AMLODIPIN, ki sodi v
skupino zdravil,
imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov.
ZDRAVILO AMLOPIN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
 VISOKEGA KRVNEGA TLAKA (HIPERTENZIJE) ALI
 NAPADOV DOLOČENEGA TIPA BOLEČIN V PRSIH, KI JIH IMENUJEMO ANGINA
PEKTORIS,
IN NJENE REDKE OBLIKE, IMENOVANE PRINZMETALOVA OZIROMA VARIANTNA
ANGINA
PEKTORIS.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom zdravilo deluje tako, da
sprošča krvne žile in s
tem omogoči lažji pretok krvi. Pri bolnikih z angino pektoris deluje
zdravilo Amlopin
tako, da izboljša pretok krvi v srčni mišici, ki zato prejme več
kisika, to pa preprečuje
bolečine v prsih. Zdravilo ne prinaša takojšnjega olajšanja
bolečin v prsih, ki jih
povzroča angina pektoris.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLOPIN
8 – 152207 (PSUSA)
JAZMP-IB/016-4.4.2017
2
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLOPIN

če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino
tega zdravila,
navedeno v poglavju 6, ali

Ciri produk

8-152207 (PSUSA)
1
JAZMP-IB/016-4.4.2017
POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA AMLOPIN
® 5 MG TABLETE AMLOPIN
® 10 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg amlodipina v obliki
amlodipinijevega besilata.
Ena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg amlodipina v obliki 6.934 mg ali
13.868 mg
amlodipinijevega besilata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: brezvodna laktoza
Ena 5 mg tableta vsebuje 109.866 mg brezvodne laktoze.
Ena 10 mg tableta vsebuje 219.732 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tablete so bele do rahlo rumene okrogle tablete z razdelilno zarezo na
eni strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
hipertenzija
kronična stabilna angina pektoris
vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Tako pri hipertenziji kot pri angini pektoris je običajni začetni
odmerek 5 mg zdravila
Amlopin enkrat na dan, ta odmerek pa je, odvisno od odziva pri
posameznem
bolniku, mogoče povečati do največjega odmerka 10 mg.
Pri hipertenzivnih bolnikih se je zdravilo Amlopin uporabljalo v
kombinaciji s tiazidnim
diuretikom, antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom
adrenergičnih
receptorjev beta ali z zaviralcem angiotenzinske konvertaze. Zdravilo
Amlopin se za
8-152207 (PSUSA)
2
JAZMP-IB/016-4.4.2017
zdravljenje angine pektoris lahko uporablja samostojno ali v
kombinaciji z drugimi
zdravili za zdravljenje angine pektoris, pri bolnikih z angino
pektoris, ki ni odzivna na
nitrate in/ali ustrezne odmerke antagonistov adrenergičnih
receptorjev beta.
Pri sočasnem jemanju tiazidnih diuretikov, antagonistov
adrenergičnih receptorjev
beta in zaviralcev angiotenzinske konvertaze prilagajanje odmerkov
zdravila Amlopin
ni potrebno.
_Posebne skupine bolnikov _
_Starejši _
Zdravilo Amlopin, uporabljeno v podobnih odmerkih pri starejših ali
mlajših bolnikih,
bolniki enako dobro pre