Amlogal Divule 10 mg compr. enr.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Maléate d'Amlodipine 12,84 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Boleh didapati daripada:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Kod ATC:

C08CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Amlodipine Maleate

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé enrobé

Komposisi:

Maléate d'Amlodipine 12.84 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Amlodipine

Ringkasan produk:

CTI code: 271302-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271302-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271302-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590331 - Code CNK: 2215853 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271302-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271302-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271302-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271302-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271302-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271302-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271302-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590348 - Code CNK: 2215861 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2005-02-21

Risalah maklumat

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMLOGAL DIVULE 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
amlodipine maléate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Amlogal Divule 10 mg et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlogal
Divule 10 mg ?
3.
Comment prendre Amlogal Divule 10 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amlogal Divule 10 mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMLOGAL DIVULE 10 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Amlogal Divule est indiqué dans le traitement de l’hypertension et
de l’angine de poitrine.
Amlogal Divule peut être administré seul ou, si nécessaire, en
même temps que d’autres médicaments
antihypertensifs ou contre l’angine de poitrine.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE AMLOGAL
DIVULE 10 MG ?
N’UTILISEZ JAMAIS AMLOGAL DIVULE:
-
Si vous êtes allergique à l’amlodipine, à un médicament du même
groupe (dérivés dihydropyridine)
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez une angine de poitrine instable.
-
Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque après une crise cardiaque
-
Si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle
(hypotension).
-
Si
vous
présentez
un

Ciri produk

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amlogal Divule 10 mg comprimés enrobés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 12,84 mg d’amlodipine maléate correspondant
à 10 mg d’amlodipine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés. Comprimé ovale sécable enrobé de gélatine
blanc/jaune, rainurés sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’Amlogal Divule peut être employé comme traitement initial de
l’hypertension et il peut être
administré seul dans la majorité des cas. Les patients ne répondant
pas suffisamment à un traitement
par un antihypertenseur administré seul peuvent tirer profit de
l’adjonction à ce traitement, de l’Amlogal
Divule. Celui-ci a été utilisé en association avec un diurétique
thiazidique, des alpha-bloquants, un bêta-
bloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine.
L’Amlogal Divule peut être employé comme traitement initial de
l’angine de poitrine, uniquement
lorsque celle-ci est causée par une obstruction fixe (angor stable)
et/ou un spasme (angor de Prinzmetal)
des vaisseaux coronaires. L’Amlogal Divule peut s’employer seul,
en monothérapie, ou en association
avec d’autres médications des doses anti-angineuses chez les
patients dont l’angor est réfractaire aux
dérivés nitrés et/ou à des doses adéquates de bêta-bloquants.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose initiale habituelle, tant dans l’hypertension que dans
l’angor, est de 5 mg d’Amlogal Divule
une fois par jour, soit ½ comprimé par jour. En fonction de la
réponse individuelle du patient, cette
dose peut être portée à un maximum de 10 mg par jour.
Aucune
modification
de
la
posologie
n’est
requise
lorsque
l’Amlogal
Divule
est
administré
concomitamment avec des diurétiques thiazidiques, des bêta-bloquants
ou des inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine.
_Popul