Amlodipine YES 10 mg Tabletten, tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

AMLODIPINEMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMLODIPINE

Boleh didapati daripada:

Yes Pharmaceutical Development Services GmbH

Kod ATC:

C08CA01

INN (Nama Antarabangsa):

AMLODIPINEMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; ; AMLODIPINE

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Amlodipine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON (E 1201);

Tarikh kebenaran:

2003-07-08

Risalah maklumat

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
AMLODIPINE YES 5 MG TABLETTEN, TABLETTEN
AMLODIPINE YES 10 MG TABLETTEN, TABLETTEN
Amlodipine (als maleaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine
bevat de werkzame stof amlodipine die
behoort tot een groep geneesmiddelen
calciumantagonisten
worden genoemd.
Amlodipine wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een
bepaald soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame
vorm daarvan is
Prinzmetal-angina of variant angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen,
zodat het bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met
angina pectoris werkt
Amlodipine door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die
dan meer zuurstof
ontvangt; als gevolg daarvan wordt pijn op de borst voorkomen. Uw
geneesmiddel biedt geen
onmiddellijke verlichting van pijn op de borst door angina pectoris.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch
voor amlodipine,
of voor andere calciumantagonisten
of voor één van de
stoff

Ciri produk

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine YES 5 mg Tabletten, tabletten.
Amlodipine YES 10 mg Tabletten, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine YES 5 mg Tabletten, tabletten.
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinemaleaat).
Amlodipine YES 10 mg Tabletten, tabletten.
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinemaleaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 0,15 g lactose monohydraat.
Elke tablet bevat 0,14 g lactose monohydraat
Hulpstoffen:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_ _
_ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Amlodipine YES 5 mg Tabletten, tabletten.
De tabletten zijn wit, rond en biconvex.
_ _
Amlodipine YES 10 mg Tabletten, tabletten.
De tabletten zijn wit, rond en biconvex, aan beide zijden voorzien van
een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
_ _
_ _
_Volwassenen _
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg
Amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk
van de
reactie van de individuele patiënt.
2
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE-remmer). Bij angina
kan Amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met
andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor
nitraten en/of voor geschikte doses
bètablokkers.
Er is voor Amlodipine geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige
toediening van thiazidediuretica,
bètablokkers en ACE-remmers.
_Speciale patiëntgroepen _
_ _
_Gebruik bij ouderen _
Amlodipine in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten
wordt even goed verdragen. Voor
ouderen worden normale