Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 10 mg - 320 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Valsartan 320 mg; Amlodipinebesilaat 13,88 mg - Eq. Amlodipine 10 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Boleh didapati daripada:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kod ATC:

C09DX01

INN (Nama Antarabangsa):

Valsartan; Hydrochlorothiazide; Amlodipine Besilate

Dos:

10 mg - 320 mg - 25 mg

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Valsartan 320 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg; Amlodipinebesilaat 13.88 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Ringkasan produk:

CTI-code: 539271-20 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989708238 - CNK-code: 3936671 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-21 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-13 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-14 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-22 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-12 - De grootte van de verpakking: 7 (7 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-17 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-18 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-15 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-16 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-19 - De grootte van de verpakking: 84 (84 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539271-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2019-02-18

Risalah maklumat

1.3.1
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054476
_1
- Updated:
Page 1 of 13
BIJSLUITER
1.3.1
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054476
_1
- Updated:
Page 2 of 13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 5 MG/160 MG/12,5 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 5 MG/160 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 10 MG/160 MG/12,5 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 10 MG/160 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 10 MG/320 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka tabletten bevatten drie
stoffen, amlodipine, valsartan
en hydrochloorthiazide. Deze stoffen helpen allemaal een hoge
bloeddruk onder controle te houden.
-
Amlodipine behoort

Ciri produk

1.3.1
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054474_
2
- Updated:
Page 1 of 33
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054474_
2
- Updated:
Page 2 of 33
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 5 mg/160 mg/12,5 mg
filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 5 mg/160 mg/25 mg
filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 10 mg/160 mg/12,5 mg
filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 10 mg/160 mg/25 mg
filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 10 mg/320 mg/25 mg
filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_5 mg/160 mg/12,5 mg:_
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine
besilaat), 160 mg valsartan, en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
_5 mg/160 mg/25 mg:_
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine
besilaat), 160 mg valsartan, en 25 mg
hydrochloorthiazide.
_10 mg/160 mg/12,5 mg:_
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine
besilaat), 160 mg valsartan, en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
_10 mg/160 mg/25 mg:_
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine
besilaat), 160 mg valsartan, en
25 mg hydrochloorthiazide.
_10 mg/320 mg/25 mg:_
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine
besilaat), 320 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
_5 mg/160 mg/12,5 mg:_
Witte of bijna witte, ovaalvormige, biconvexe, filmomhulde tabletten,
met de inscriptie K1 op de ene
zijde van de tablet, afmetingen ongeveer 13 x 8 mm.
_5 mg/160 mg/25 mg:_
Lichtgele, ovaalvormige, biconvexe, filmomhulde tabletten, met de
inscriptie K3 op de ene zijde van
de tablet, afmetingen ongeveer 13 x 8 mm.
_10 mg/160 mg/12,5 mg:_
Paars, ovaalvormige, biconvexe, filmo