Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE ; VALSARTAN
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C09DB01
AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE ; VALSARTAN
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Valsartan And Amlodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-05-17
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _AMLODIPINE/VALSARTAN CF 5/80 MG,_ filmomhulde tabletten _AMLODIPINE/VALSARTAN CF 5/160 MG,_ filmomhulde tabletten _AMLODIPINE/VALSARTAN CF 10/160 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 116827 RVG 116828 RVG 116829 Amlodipine besilate/Valsartan 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 10-2019 AUTHORISATION DISK: JW160133 REV. 4.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMLODIPINE/VALSARTAN CF 5/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN CF 5/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN CF 10/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Amlodipine/valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine/Valsartan CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De tabletten van dit middel bevatten twee stoffen, AMLODIPINE en VALSARTAN. Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden. Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die “calciumkanaalblokkers” wordt genoemd. Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, wat de samentrekking v Baca dokumen lengkap
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _AMLODIPINE/VALSARTAN CF 5/80 MG,_ filmomhulde tabletten _AMLODIPINE/VALSARTAN CF 5/160 MG,_ filmomhulde tabletten _AMLODIPINE/VALSARTAN CF 10/160 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 116827 RVG 116828 RVG 116829 Amlodipine besilate/Valsartan 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 10-2019 AUTHORISATION DISK: JW160133 REV. 5.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine/Valsartan CF 5/80 mg, filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan CF 5/160 mg, filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan CF 10/160 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Amlodipine/Valsartan CF 5/80 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 80 mg valsartan. _Amlodipine/Valsartan CF 5/160 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. _Amlodipine/Valsartan CF 10/160 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Amlodipine/Valsartan CF 5/80 mg, filmomhulde tabletten _ Donkergele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van 8,1 ± 0,2 mm. _Amlodipine/Valsartan CF 5/160 mg, filmomhulde tabletten _ Donkergele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van 14,6 ± 0,2 mm en een breedte van 6,8 ± 0,2 mm. _Amlodipine/Valsartan CF 10/160 mg, filmomhulde tabletten _ Lichtgele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van 14,6 ± 0,2 mm en een breedte van 6,8 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Amlodipine/Valsartan CF is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wo Baca dokumen lengkap