Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Telmisartan
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C09DB04
Amlodipine + Telmisartan
10 mg + 40 mg
Comprimido
Telmisartan 40 mg ; Besilato de amlodipina 13.88 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4 - Anti-hipertensores
MSRM
Genérico
telmisartan and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5834577 CNPEM: 50121723 CHNM: 10102263 Não Comercializado
Autorizado
2022-06-05
APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina + Telmisartan Teva 5 mg + 40 mg comprimidos Amlodipina + Telmisartan Teva 10 mg + 40 mg comprimidos Amlodipina + Telmisartan Teva 5 mg + 80 mg comprimidos Amlodipina + Telmisartan Teva 10 mg + 80 mg comprimidos amlodipina + telmisartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amlodipina + Telmisartan Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Telmisartan Teva 3. Como tomar Amlodipina + Telmisartan Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amlodipina + Telmisartan Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina + Telmisartan Teva e para que é utilizado Os comprimidos Amlodipina + Telmisartan Teva contêm duas substâncias ativas chamadas amlodipina e telmisartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a sua tensão arterial elevada: • A amlodipina pertence a uma classe de substâncias conhecidas como “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede a passagem do cálcio para as paredes dos vasos sanguíneos, impedindo assim o estreitamento desses vasos. • O telmisartan pertence a uma classe de substâncias conhecidas como “antagonistas dos recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo, que provoca o estreitamento dos va Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina + Telmisartan Teva 5 mg + 40 mg comprimidos Amlodipina + Telmisartan Teva 10 mg + 40 mg comprimidos Amlodipina + Telmisartan Teva 5 mg + 80 mg comprimidos Amlodipina + Telmisartan Teva 10 mg + 80 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amlodipina + Telmisartan Teva 5 mg + 40 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 40 mg de telmisartan. Amlodipina + Telmisartan Teva 10 mg + 40 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 40 mg de telmisartan. Amlodipina + Telmisartan Teva 5 mg + 80 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 80 mg de telmisartan. Amlodipina + Telmisartan Teva 10 mg + 80 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 80 mg de telmisartan. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Amlodipina + Telmisartan Teva 5 mg + 40 mg comprimidos Comprimidos de duas camadas, branco a esbranquiçado de um lado e de cor rosa do outro lado, manchas ligeiras aceitáveis no lado rosa, oblongos, biconvexos, com dimensões 12 x 6 mm aproximadamente. Amlodipina + Telmisartan Teva 10 mg + 40 mg comprimidos Comprimidos de duas camadas, branco a esbranquiçado de um lado e de cor amarela do outro lado, manchas ligeiras aceitáveis no lado amarelo, oblongos, biconvexos, com dimensões 12 x 6 mm aproximadamente. Amlodipina + Telmisartan Teva 5 mg + 80 mg comprimidos Comprimidos de duas camadas, branco a esbranquiçado de um lado e de cor rosa do outro lado, manchas ligeiras aceitáveis no lado rosa, oblongos, biconvexos, com dimensões 15 x 7 mm aproximadamente. Amlodipina + Telmisartan Teva 10 mg + 80 mg comprimidos APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED Comprimidos de duas camadas, branco a esbranquiçado de um lado e de cor amarela do outro lado, ma Baca dokumen lengkap