Amlodipin Winthrop 10 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amlodipinmaleat

Boleh didapati daripada:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Nama Antarabangsa):

Amlodipine maleate

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 12,8 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 02146558 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02146564 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02146587 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2004-04-23

Risalah maklumat

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. SIE ENTHÄLT VIELE WICHTIGE INFORMATIONEN
ÜBER DAS ARZNEIMITTEL FÜR
SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_ beachten?
3. Wie ist _Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG_ WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN
ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die mit _Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_ behandelt werden, sind:
●
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten),
●
Panikstörung (Panikattacken mit oder ohne Angst vor öffentlichen
Plätzen, Angst, das Haus zu
verlassen und Geschäfte zu betreten [Agoraphobie]),
●
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
●
generalisierte Angststörung (allgemeines

Ciri produk

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59386.01.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1
Bezeichnung des Arzneimittels
Amlodipin Lichtenstein 5 mg Tabletten
Amlodipin Lichtenstein 10 mg Tabletten
FD 2
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Amlodipin Lichtenstein 5 mg Tabletten enthalten 5 mg Amlodipin
(als Amlodipinmaleat).
Amlodipin Lichtenstein 10 mg Tabletten enthalten 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE 3
Darreichungsform
Tablette
Amlodipin Lichtenstein 5 mg Tabletten sind weiß, rund und
bikonvex._ _
Amlodipin Lichtenstein 10 mg Tabletten sind weiß, rund und
bikonvex, mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie.
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris.
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- 3 -
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene: _
Hypertonie und Angina pectoris: Die übliche Anfangsdosis
beträgt einmal täglich 5 mg. Stellt sich der gewünschte
therapeutische Effekt nicht innerhalb von 2-4 Wochen ein, kann
die Dosis, abhängig davon, wie der einzelne Patient darauf
anspricht, auf maximal 10 mg täglich (als Einzeldosis) erhöht
werden. Amlodipin kann bei Patienten mit Angina pectoris als
Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung der Angina pectoris angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: _
Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern wird nicht empfohlen.
_Ältere Patienten: _
Für ältere Patienten wird die normale Dosierung empfohlen. Eine
Dosiserhöhung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen (siehe
Abschnitt 5.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften").
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: _
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen kann Amlodipin in
der normalen Dosierung gegeben werden (siehe Abschnitt 5.2
"Pharmakokinetische Eigenschaften"). Amlodipin ist nicht
dialysierbar.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen: _
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde kei